Лекарственное средство Деносумаб инструкция по применению определяет, как моноклональное антитело. Производится пуэрториканскими фармацевтами. Специалисты назначают этот препарат для лечения остеопороза, как правильно принимать читайте в этой статье. Цены на раствор для подкожного введения в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации.
Формы выпуска и состав
Деносумаб представляет собой желтоватый или бесцветный раствор, свободный от посторонних взвесей и примесей.
На прилавки аптек лекарство поступает в 2 вариантах:
- в виде стеклянного флакона, содержащего готовый раствор для инъекций;
- в виде стеклянного шприца, предварительно заполненного препаратом (с иглой, закрытой резиновой насадкой, и предохранителем для защиты от случайного укола).
И в шприце, и во флаконе содержится по 1 мл препарата.
Активным компонентом лекарственного средства является деносумаб. Список дополнительных веществ включает в себя этановую кислоту, сорбит, гидроокись натрия, полисорбат 20, а также воду для инъекций
Показания к применению
От чего помогают уколы Деносумаб?
Так как Деносумаб нивелирует нежелательные эффекты агрессивных химиотерапевтических препаратов, то показания к использованию препарата будут следующими:
- Усиленное разрушение костных тканей у женщин, проходящих терапию по причине гормонозависимых онкологических заболеваний молочной железы препаратами, снижающими уровень эстрогена в крови (ингибиторы ароматазы).
- Профилактика и лечение осложнений со стороны опорного аппарата у пациентов с метастатическим поражением костей.
- Лечение остеопороза у женщин в период менопаузы.
- Повышенное разрушение костной ткани у мужчин со значительным риском патологических переломов, получающих гормон-супрессивную терапию в связи со злокачественными образованиями простаты.
Инструкция по применению Деносумаба: дозировки и правила приема
Препарат применяется один раз в шесть месяцев. Вводится он подкожно самостоятельно пациентом или медсестрой. Удобная форма выпуска – в виде предварительно заполненного шприца позволяет это делать комфортно и безопасно. Медикамент следует хранить в холодильнике. Достать перед проведением инъекции и согреть до комнатной температуры.
Согревать ПЗШ в СВЧ печи или теплой воде запрещено. Взбалтывать содержимое ПЗШ нельзя. Остатки препарата в шприце после введения под кожу, необходимо выбросить. Срок хранения в холодильнике три года, без холодильника – 30 дней при комнатной температуре. Во время лечения данным лекарственным средством необходимо проводить лечение препаратами кальция и витамина Д.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников.
Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.
Побочные явления
При проведении контролируемых клинических исследований наблюдали следующие негативные реакции: часто – формирование катаракты у пациентов мужского пола с раком простаты, проходящих андрогендепривационную терапию, болевые ощущения в конечностях; нечасто – развитие экзем (в том числе, включая аллергические, контактные и атопические дерматиты), воспалительные процессы в подкожной клетчатке; редко – челюстной остеонекроз; эпизодически – возникновение гипокальциемии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
- гипокальциемия.
Взаимодействие с лекарствами
Исследования лекарственного взаимодействия Деносумаба с другими веществами/препаратами не проводились.
Не рекомендуется смешивать с прочими лекарственными препаратами.
Особенности применения
У пациентов, применяющих в терапии Деносумаб, отмечались случаи поражения кожных придатков и кожи инфекцией. Потому важно проинструктировать больного на предмет своевременного обращения к врачу за лечением, так как некоторые состояния могут потребовать госпитализации.
Перед применением препаратов с данным веществом важно предварительно пройти осмотр у стоматолога, так как у пациентов во время обследования обнаруживался остеонекроз челюсти, особенно если в процессе лечения не соблюдалась гигиена или проводились стоматологические процедуры.
Цены в аптеках
Для справки: стоимость раствора Деносумаб в шприце, содержащем 1 мл/60 мг, с устройством для защиты иглы составляет 13500–16900 рублей.
Условия отпуска и хранения
Реализуют по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте. При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. После изъятия из холодильника препарат может храниться при комнатной температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке не более 30 дней. Срок годности препарата — 3 года.
Аналогичные средства
Полные аналоги Деносумаба: Пролиа и Эксджива.
