Лекарственное средство Итраконазол инструкция по применению позиционирует как противогрибковый пероральный препарат широкого спектра действия. Производится медикамент российскими (Биоком ЗАО, Атолл) и словенскими (Sandoz) фармацевтами, которые предписывают принимать капсулы или таблетки для лечения кандидоза или молочницы, разноцветного лишая и других микозов у взрослых, детей и при беременности.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма медикамента – капсулы.
Активным веществом препарата является итраконазол в концентрации 100 мг на одну капсулу. Твердые желатиновые капсулы непрозрачного розового цвета с синей крышечкой содержат внутри сферические микрогранулы бело-кремового оттенка.
Других лекарственных форм таких, как таблетки, мазь или крем, не выпускают.
Фармакологическое действие
Итраконазол – это противогрибковый препарат, имеющий очень широкий спектр действия. Он тормозит выработку эргостерола – вещества, необходимого для нормального развития клеточной мембраны патогенных грибков, в результате чего они перестают размножаться, и вся колония гибнет. Препарат эффективен против большинства распространённых видов патогенной микрофлоры:
- дерматрофитов;
- грибов рода кандида;
- плесневых грибов;
- дрожжей и дрожжеподобных грибов.
Препарат хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт и проникает глубоко в ткани эпидермиса. Лучше всего действующее вещество концентрируется в тканях, богатых кератином, а также печени, костях, желудке, лёгких и скелетных мышцах.
Наибольшая возможная концентрация препарата в крови достигается через 3-5 часов после приема. Количество вещества, необходимое для подавления активности грибков накапливается в организме постепенно и сохраняется даже после отмены лечения: 2-4 недели в коже, 6 месяцев – в ногтевых пластинах.
Итраконазол способствует снятию симптомов грибковой инфекции, уничтожает возбудитель и предотвращает развитие рецидивов благодаря накопительному эффекту.
Показания к применению
От чего помогает Итраконазол? Таблетки 100 мг показаны к применению при:
- Гистоплазмозе легких;
- Онихомикозе, вызванном дрожжевыми и плесневыми грибками;
- Ногтевых грибках (на затяжной фазе);
- Тропическом микозе;
- Криптококкозе;
- Бластомикозе;
- Плоском и отрубевидном лишае;
- Аспергиллезе;
- Дерматомикозе;
- Споротрихозе;
- Кандидозе (вагинальный, кожный);
- Грибковых инфекциях дыхательных органов;
- Микотических экземах (большая площадь поражения);
- Микозе слизистой оболочки ротовой полости, глаз, кожных покровов;
- Кератомикозе;
- Хромомикозе.
Системный препарат Интраконазол применяют с целью лечения пациентов, у которых наблюдаются:
- Разрушение ногтевой пластины вследствие грибковой инфекции;
- Грибок ногтя;
- Утолщение, расслоение ногтевой пластины, симптомы онихолизиса;
- Поражение более двух ногтей;
- Единовременное поражение 3 ногтей на конечностях.
Нужно помнить, что препарат Интраконазол воздействует только на определенные виды грибков и самостоятельно проведенное лечение, без врачебного обследования может не дать ожидаемых результатов.
Инструкция по применению
Итраконазол принимают внутрь сразу после еды. Капсулы проглатывают целиком.
Выведение препарата итраконазол из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения:
- при поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса с интервалом 3 недели. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса с интервалом 3 недели;
- при споротрихозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;
- при отрубевидном лишае — 200 мг 1 раз сутки в течение 7 дней;
- при бластомикозе — 100 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза — 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев;
- при кандидозе слизистой оболочки полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (в некоторых случаях у иммунокомпромитированных лиц биодоступность итраконазола может снижаться, что иногда требует удвоения дозы);
- при дерматомикозах — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней;
- при кератомикозах — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня (длительность лечения зависит от клинического ответа);
- поражения высококератинизированных участков кожи (дерматофития стоп и кистей) — 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки в течение 30 дней;
- при системном кандидозе — 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 недель — 7 месяцев, при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки;
- при онихомикозе — 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев или 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели на курс;
- лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза — 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 месяцев;
- при паракокцидиоидозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
- при системном аспергиллезе — 200 мг в сутки в течение 2-5 месяцев; при прогрессировании и диссеминации заболевания дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки;
- при хромомикозе -100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев;
- при вульвовагинальном кандидозе — 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
- при системном криптококкозе без признаков менингита — 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-12 месяцев. При криптококковом менингите — 200 мг 2 раза в сутки в течение 2-12 месяцев;
- элиминация итраконазола из кожи и ногтей медленная; оптимальный клинический ответ при дерматомикозах достигается через 2-4 месяца после завершения лечения, при онихомикозах — 6-9 месяцев.
Противопоказания
- беременность и период грудного вскармливания;
- одновременное применение мидазолама (перорально), триазолама, нисолдипина, элетриптана, субстратов изофермента CYP3A4, алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина, эргометрина, метилэргометрина);
- детский возраст до 3 лет;
- хроническая сердечная недостаточность, в т. ч. в анамнезе (за исключением чрезвычайно опасных или угрожающих жизни инфекций);
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные противопоказания (состояния/ситуации, требующие осторожности):
- одновременное применение препаратов, которые могут изменять концентрацию итраконазола в плазме крови, и средств, концентрация которых в плазме может изменяться под действием итраконазола;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский и пожилой возраст;
- повышенная чувствительность к другим препаратам из группы азолов.
Побочные явления
Итраконазол может вызывать аллергические реакции, тромбоцитопению, сывороточную болезнь, лейкопению, анафилактоидные реакции, гипертриглицеридемию, гипокалиемию.
Возможно развитие артралгии, миалгии, недержания мочи, поллакиурии, эректильной дисфункции, менструальных нарушений, отечности.
- Нервная система: гиперстезия, парестезия, головокружения, периферическая нейропатия.
- Органы чувств: шум в ушах, постоянная глухота, нечеткость зрительного восприятия, диплопия.
- Пищеварительный тракт: диарея, диспепсические расстройства, гепатотоксичность, повышение ферментов печеночной системы, рвота, запоры, гепатит, нарушение вкусового восприятия, гипербилирубинемия, боли в эпигастрии.
- Дыхательная система: отек легких.
Детям, при беременности и кормлении грудью
По данным лабораторных исследования Итраконазол оказывает токсический эффект на плод и может вызвать аномалии в его развитии, поэтому при беременности его назначают только в крайних случаях, для лечения системных микозов. При этом предполагаемая польза для здоровья матери должна значительно превышать потенциальный риск для ребенка.
Действующее вещество препарата имеет свойство выделяться с грудным молоком, поэтому при необходимости употребления Итраконазола в период лактации грудное вскармливание временно прекращают. Женщинам детородного возраста противогрибковую терапию с участием этого лекарства необходимо сопровождать приемом контрацептивов.
Детям Итраконазол назначают с осторожностью: лечение обязательно должно проходить под наблюдением специалиста.
Особые указания
В инструкции Итраконазола содержится пункт особых указаний, который перед применением следует изучить каждому пациенту:
- Биодоступность Итраконазола снижена у пациентов с нарушениями иммунитета, со СПИДом, после трансплантации органов.
- Очень редко при употреблении капсул возможно развитие тяжелого токсического поражения печени.
- Пациентки детородного возраста должны надежно предохраняться контрацептивами вплоть до первой менструации после окончания курса.
- Препарат обладает отрицательным инотропным эффектом, что может привести к хронической сердечной недостаточности.
- Детям препарат не назначается, только при превышении ожидаемой пользы над возможным риском.
- Итраконазол может вызвать головокружение, что отрицательно влияет при управлении механизмами.
При сниженной кислотности желудка абсорбция содержимого капсул замедляется.
Лекарственное взаимодействие
Перед началом применения Интраконазола следует осведомить лечащего врача об использовании:
- пищевых добавок (БАД);
- антикоагулянтов;
- витаминов;
- антибиотиков;
- ингибиторов протеазы ВИЧ.
При единовременном использовании Интраконазола и антацидных препаратов, последние используют за 1 час до или через 2 часа после приема антигрибкового средства.
Единовременный прием препаратов, индуцирующих выработку ферментов печени, значительно снижает биодоступность итраконазола. А при одновременном использовании с медикаментами, метаболизм которых осуществляется с учетом энзимов вида цитохрома ЗА, приводит к усилению и удлинению воздействия активного компонента лекарства.
При одновременном использовании Интраконазола с Зидовудином или Норэтистероном существенные взаимодействия не отмечены.
Аналоги лекарства Итраконазол
По структуре определяют аналоги:
- Кандитрал;
- Миконихол;
- Орунит;
- Орунгамин;
- Итрамикол;
- Орунгал;
- Итраконазол ратиофарм;
- Румикоз;
- Текназол;
- Итразол;
- Ирунин.
К средствам для лечения разноцветного лишая относят аналоги:
- Акридерм;
- Бинафин;
- Флюкостат;
- Кетоконазол;
- Фунготербин;
- Микозорал;
- Ифенек;
- Дифлюкан;
- Ламизил;
- Ламитель;
- Ламизил Дермгель;
- Ирунин;
- Флуконазол;
- Тербизил;
- Фунголон;
- Канизон;
- Микогал;
- Имидил;
- Кето плюс;
- Фунготербин Нео;
- Нофунг;
- Кандид;
- Амиклон;
- Румикоз;
- Тридерм;
- Микомакс;
- Экзодерил;
- Тербикс;
- Атифин;
- Экзифин;
- Итразол;
- Фридерм;
- Орунгал;
- Низорал;
- Дифлазон;
- Клотримазол;
- Залаин.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Итраконазол (капсулы 100 мг №14) в Москве составляет 337 – 489 рублей.
Хранится препарат в сухом темном месте при температуре до 25 градусов в течение трех лет. В аптеках купить Итраконазол можно по рецепту.