Контролок: таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах

Лекарством для терапии патологий ЖКТ, спровоцированных повышенной кислотностью, является Контролок. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций Контрол выступают ингибитором протонного насоса. Медикамент помогает в терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

Форма выпуска и состав

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, овальные. Реализуются по 5 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке или по 7 шт. в блистерах, по 1, 4 блистера в картонной пачке, по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 блистера в картонной пачке).
• Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая сухая субстанция (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит: активное вещество пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг).

В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит активное вещество — пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг) и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг, гидроксид натрия – 0,24 мг.

Фармакологическое действие

Контролок является ингибитором протонного насоса. Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина.

Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%. Согласно клиническим исследованиям препарата, его антисекреторный эффект при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

Показания к применению

От чего помогает Контролок? Таблетки и уколы рекомендованы к применению при наличии:

• эрозивного гастрита, в том числе вызванного приемом НПВП;
• синдрома Золлингера-Эллисона;
• эрадикации Helicobacter pylori;
• неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
• гастроэзофагенальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• эрозивного рефлюкс-эзофагита;
• язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка, в том числе в фазе обострения.

Лекарственное средство в виде порошка используют, как правило, при лечении и профилактике:

• стрессовых язв;
• осложнений, вызванных язвой, например, при перфорации или кровотечениях.

Инструкция по применению

Контролок флаконы или ампулы

Уколы следует вводить внутривенно лишь в тех случаях, когда невозможен прием препарата внутрь. Длительность применения — не более 7 дней. При возникновении возможности перорального применения в/в введение следует заменить приемом внутрь препарата Контролок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС), ГЭРБ: рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 флакон) в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: при длительном лечении синдрома Золингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендуемая суточная доза для в/в введения в начале лечения составляет 80 мг. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза в сутки достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендуемая доза составляет 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе более 80 мг, дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг пантопразола (половина флакона).

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола 40 мг.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида добавляют во флакон, содержащий сухое вещество. Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы.

Не использовать другие растворители!

Введение препарата следует производить в течение 2-15 минут.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Таблетки

Контролок принимают внутрь до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетки 40 мг

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг в сутки.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

• Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
• Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
• Контролок по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в дозе 40-80 мг в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется, но нельзя превышать дозу 40 мг в сутки. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок в дозе 40 мг 2 раза в сутки.

Таблетки 20 мг

Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок по 20 мг в сутки.

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

Противопоказания

• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к сое;
• Одновременное применение с атазанавиром;
• Возраст до 18 лет;
• Диспепсия невротического генеза.

Побочные явления

При использовании Контролока могут возникнуть следующие побочные действия:

• дезориентация;
• лихорадка;
• диарея или запор;
• периферический отек;
• головные боли;
• головокружения;
• повреждение клеток печени;
• миалгия;
• метеоризм;
• нечеткость зрительно восприятия;
• депрессивные состояния;
• аллергическая реакция, выражающаяся в виде зуда и жжения, высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, а также фоточувствительности;
• тошнота;
• повышение уровня ТГ, а также ферментов печени.

Перечисленные выше побочные действия препарата возникают крайне редко и исчезают, как правило, после отмены лекарственного средства.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Контролок противопоказан при беременности и в период лактации. Не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Данный препарат не следует принимать при малых или не сильно выраженных желудочно-кишечных симптомах, к которым относят, допустим, нервную диспепсию. До того как начать проводить терапию язвенной болезни желудка, следует исключить малигнизацию язвы, а также злокачественный процесс в пищеводе.

Это необходимо, потому что использование Контролок уменьшает выраженность симптомов и по этой причине установление правильного диагноза может затянуться. При диагнозе рефлюкс-эзофагит необходимо обязательно эндоскопическое подтверждение.

При нарушениях функции печени необходимо регулярно вести контроль активности печеночных ферментов в плазме. Если данная активность повышена, препарат Контролок нельзя принимать далее для лечения.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата совместно с лекарственными средствами, pH которых реагирует на желудочную среду, например, Кетоконазол или железо, уменьшается всасываемость выше обозначенных активных соединений.

Назначать и использовать Контролок без риска возникновения осложнений можно совместно с такими лекарственными средствами как:

• Такролимус и Циклоспорин при восстановлении после трансплантации;
• Фенитоин и Карбамазепин при эпилепсии;
• Левотироксин, Глибенкламид при заболеваниях эндокринной системы;
• Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• группа лекарств НПВС, например, Феназол, Пироксикам или Диклофенак;
• пероральные контрацептивы, в состав которых входят этинилэстрадиол и левоноргестрел;
• Диазепам при расстройствах сна;
• Фенпрокумон, Варфарин (непрямые антикоагулянты).

Аналоги лекарства Контролок

По структуре определяют аналоги:

1. Пиженум сановель;
2. Санпраз;
3. Ультера;
4. Контролок Контрол;
5. Пантопразол Канон;
6. Пантаз;
7. Пептазол;
8. Панум;
9. Нольпаза;
10. Кросацид;
11. Пулореф;
12. Зипантола.

К ингибиторам протонного насоса относят аналоги:

1. Промез;
2. Омепразол;
3. Берета;
4. Ланцид;
5. Золиспан;
6. Рабелок;
7. Хелол;
8. Золсер;
9. Париет;
10. Хелицид;
11. Пептикум;
12. Омефез;
13. Нофдюкс;
14. Пулореф;
15. Омал;
16. Омипикс;
17. Улкозол;
18. Плеом 20;
19. Онтайм;
20. Дексилант;
21. Зероцид;
22. Лосек;
23. Желкизол;
24. Омитокс;
25. Ультоп;
26. Хайрабезол;
27. Зульбекс;
28. Улзол;
29. Омизак;
30. Рабепразол;
31. Лансофед;
32. Лоэнзар сановель;
33. Ортанол;
34. Акриланз;
35. Гастрозол;
36. Омез;
37. Эпикур;
38. Нексиум;
39. Ланзап;
40. Эманера;
41. Зипантола;
42. Ланзабел;
43. Омез Инста;
44. Омезол;
45. Ромесек;
46. Разо;
47. Демепразол;
48. Оцид;
49. Крисмел;
50. Омепрус;
51. Эзомепразол;
52. Лансопразол;
53. Цисагаст.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Контролок (таблетки 20 мг, 14 штук) в Москве составляет 310 рублей. Таблетки 20 мг отпускаются без рецепта. Таблетки 40 мг и лиофилизат отпускаются по рецепту.

Срок годности – 3 года. Хранить Контролок инструкция по применению рекомендует в недоступном для детей месте при температуре до 25° C.