Эликвис: инструкция по применению, цена и отзывы

Эликвис

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Эликвис. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Эликвис, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии тромбоза, эмболий, тромбоэмболий у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Эликвиса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Эликвис таблетки

Ингибитором фактора Xa, антикоагулянтом прямого действия является Эликвис. Инструкция по применению указывает, что таблетки 2,5 мг и 5 мг препятствуют образованию тромбов.

Форма выпуска и состав

Эликвис выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Средство фасуется в блистеры по 10 и 14 (только для дозировки 5 мг) единиц. В картонной упаковке может содержаться 1, 2, 6, 10 блистеров (дозировка 2,5 мг) или 2, 4, 6, 10 блистеров (дозировка 5 мг).

Действующий компонент – апиксабан. Цвет и форма таблеток напрямую зависят от дозировки активного элемента:

  • таблетки, содержащие 5 мг апиксабана, имеют овальную, двояковыпуклую форму с оболочкой розового цвета;
  • таблетки, содержащие 2,5 мг апиксабана, имеют круглую, двояковыпуклую форму с оболочкой желтого цвета.

Фармакологическое действие

Эликвис – антикоагулянт прямого действия. Препарат является селективным ингибитором фактора свертывания крови Xa (FXa), избирательно и обратимо блокирующим активный центр фермента, для реализации антитромботической активности которого не требуется наличие антитромбина III. Он ингибирует как свободный, так и связанный фактор FXa, а также подавляет активность протромбиназы.

Опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином, но не оказывает прямого влияния. Вследствие ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. Из-за подавления этого фактора изменяются некоторые показатели системы свертывания крови: увеличивается МНО (Международное нормализованное отношение), удлиняется АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время) и протромбиновое время.

При приеме Эликвиса в терапевтической дозе эти изменения незначительны и в основном вариабельны, поэтому данные показатели не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамической активности апиксабана.

Показания к применению

От чего помогает Эликвис? Таблетки показаны к применению:

  • профилактика тромбозов после эндопротезирования суставов нижних конечностей;
  • лечение тромбоза вен и тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика тромбоэмболии при фибрилляции предсердий на фоне инсульта, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарного диабета.

Инструкция по применению

Эликвис принимают внутрь, независимо от приема пищи. В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.

После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2.5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.

Пациенты с фибрилляцией предсердий: по 5 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата снижают до 2.5 мг 2 раза в сутки при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик: возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови более 1.5 мг/дл (133 мкмоль/л).

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений.

Решение о длительности терапии должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации и т.д.), а также проявлений ТГВ и/или ТЭЛА, составляя, как минимум, 3 месяца. Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии: по 2.5 мг 2 раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА.

При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени с КК до 15 мл/мин коррекции дозы апиксабана не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с КК менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата Эликвис не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.

Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (исключение составляют пациенты с фибрилляцией предсердий с двумя из трех критериев). Коррекции дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется (исключение составляют пациенты с фибрилляцией предсердий с двумя из трех критериев).

Коррекции дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется. Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами Перевод с парентеральных антикоагулянтов на препарат Эликвис и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приема отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).

Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К Перевод пациентов с терапии варфарином или другими антагонистами витамина К на терапию препаратом Эликвис следует проводить при значении МНО у пациента ниже 2.0. При переводе пациентов с терапии препаратом Эликвис на варфарин или другие антагонисты витамина К, следует продолжать терапию препаратом Эликвис в течение 48 ч после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К.

Через 48 ч следует проконтролировать МНО перед приемом следующей дозы препарата Эликвис. Совместный прием варфарина (или другого антагониста витамина К) и препарата Эликвис следует продолжать до достижения МНО более 2.0. При достижении МНО более 2.0 прием препарата Эликвис следует прекратить.

Хирургические и инвазивные процедуры Эликвис следует отменить, по крайней мере, за 48 ч до плановой операции или инвазивной процедуры с предполагаемым средним или высоким риском развития угрожающего жизни или клинически значимого кровотечения.

Эликвис следует отменить по крайней мере за 24 ч до плановой операции или инвазивной процедуры в случае, если предполагается низкий риск развития кровотечения или возможно кровотечение некритичной локализации, которое возможно легко контролировать. В случае если отложить процедуры невозможно, следует соблюдать особую осторожность, учитывая повышенный риск кровотечения.

Также следует оценить соотношение рисков кровотечения и отдаления сроков операции. При неклапанной фибрилляции предсердий обычно не требуется применение «терапии моста» в течение 24-48 ч после отмены апиксабана перед хирургическими вмешательствами. Терапия апиксабаном после вмешательства должна быть возобновлена немедленно по достижении адекватного гемостаза.

Пациенты могут продолжать прием препарата Эликвис во время проведения кардиоверсии. При временном перерыве в лечении препаратом (случайном или преднамеренном) возрастает риск тромбоза. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости избегать перерывов в лечении препаратом.

При временной остановке антикоагуляционной терапии по любым причинам она должна быть возобновлена как можно скорее.

Противопоказания

Абсолютные:

  • необходимость проведения лекарственной терапии, вследствие которой возможно развитие серьезных кровотечений, такими препаратами, как производные гепарина (например, фондапаринукс), любые антикоагулянтные средства, низкомолекулярные гепарины (к примеру, далтепарин или эноксапарин), нефракционированные гепарины, пероральные антикоагулянты (например, дабигатран, ривароксабан или варфарин), за исключением случаев, когда пациента переводят на терапию или с терапии апиксабаном и когда нефракционированный гепарин назначают в поддерживающих дозах для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Эликвиса;
  • непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • лактация;
  • период беременности;
  • тяжелые нарушения функции печени, а также заболевания печени, сопровождающиеся клинически значимым риском развития кровотечений и нарушениями в системе свертывания крови;
  • возраст до 18 лет;
  • состояния, характеризующиеся повышенным риском кровотечений: геморрагический инсульт в анамнезе, бактериальный эндокардит, тромбоцитопатии, тромбоцитопения, обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (врожденные или приобретенные), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органе зрения, спинном или головном мозге;
  • клинически значимое кровотечение;
  • тяжелое нарушение функции почек (КК < 15 мл/мин) или необходимость проведения диализа.

Относительные:

  • сочетанное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, таких как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, вориконазол, итраконазол, позаконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
  • одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту);
  • необходимость применения тромболитических средств для купирования острого ишемического инсульта;
  • указание в анамнезе на проведение неотложного оперативного вмешательства по поводу перелома шейки бедра;
  • выполнение спинальной/эпидуральной пункции или анестезии;
  • нарушения функции печени средней и легкой степени тяжести (классы A или B по классификации Чайлда – Пью).

Инструкция по применению

Эликвис таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от времени приемов пищи.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • период после планового эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава: по 2,5 мг 2 раза в сутки (прием первой дозы рекомендуется через 12–24 часа после хирургического вмешательства). Длительность терапии составляет 10–14 дней после протезирования коленного сустава, 32–38 дней – после протезирования тазобедренного сустава;
  • фибрилляция предсердий: Эликвис 5 мг 2 раза в сутки. Снижение суточной дозы в 2 раза (по 2,5 мг дважды в сутки) требуется пациентам, у которых сочетается как минимум два из следующих факторов: масса тела ≤ 60 кг, возраст ≥ 80 лет, концентрация креатинина в плазме ≥1,5 мг/дл (133 мкмоль/л);
  • лечение тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен: первые 7 дней – по 10 мг 2 раза в сутки, далее – по 5 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет не менее 3 месяцев, зависит от проявлений заболевания, соотношения ожидаемой пользы и возможного риска развития клинически значимого кровотечения, наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (травма, недавнее хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация и др.);
  • профилактика рецидивов ТЭЛА и ТГВ: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Профилактическая терапия назначается не менее чем через 6 месяцев лечения данных заболеваний.

Побочные явления

Наиболее частыми побочными действиями на фоне приема Эликвиса являются:

  • кровотечения (ректальные, десенные, ротовые и носовые);
  • гематурия;
  • гиперчувствительность;
  • тошнота;
  • кровоизлияния в глаз и в мышечные ткани;
  • тромбоцитопения;
  • артериальная гипотензия;
  • анемия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно данным доклинических исследований, препарат не обладает токсичностью в отношении репродуктивной функции. Однако данные о приеме Эликвиса во время беременности ограничены, поэтому назначение препарата не рекомендуется.

Согласно инструкции, Эликвис не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует вести наблюдения на предмет развития кровотечений. Также следует постоянно следить за функционированием нервной системы.

При проведении эпидуральной или спинальной анестезии, а также при диагностической пункции возникает риск проявления спинальных или эпидуралных гематом, служащих причиной возможного развития необратимых параличей.

Препарат Эликвис не оказывает негативного влияния на психомоторные и когнитивные способности, возможность управления автотранспортными средствами и выполнение опасных и сложных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с кетоконазолом (ингибитор изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина) приводит к повышению Cmax почти в 1,6 раз, но коррекции дозы при этом не требуется. Препараты дилтиазем, амиодарон, напроксен, хинидин, верапамил приводят к повышению концентрации действующего вещества, но в меньшей степени (в 1,3 -1,4 раза). Коррекции дозы также не требуется.

Применение с рифампицином (индуктор изофермента CYP3A4) приводит к снижению Cmax активного вещества в крови на 42%. Такого же эффекта следует ожидать при сочетании с фенитоином, фенобарбиталом и карбамазепином. При лечении ТЭЛА и ТГВ применение этих препаратов не рекомендуется.

При совместном применении эноксапарина и апиксабана отмечается усиление действия на FXa. Значимого взаимодействия с ацетилсалициловой кислотой у здоровых лиц не отмечено.

Комбинация с клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой не приводит к увеличению времени кровотечения и показатели системы свертывания остаются такими же, как и при монотерапии апиксабаном. Однако, такая тройная комбинация препаратов противопоказана пациентам с острым коронарным синдромом и сопутствующими заболеваниями. При фибрилляции предсердий тройная комбинация так же приводит к риску кровотечений.

Не рекомендуется применять гепарин или его производные, фондапаринукс, дезирудин, дипиридамол, сульфинпиразон, декстран, антагонисты витамина К и тромболитические ЛС в виду риска кровотечений.

Клинически значимого взаимодействия с атенололом и фамотидином не было выявлено. Однако, комбинирование с атенололом сопровождается снижением Cmax апиксабана. В исследованиях апиксабан не влиял на фармакокинетику напроксена и дигоксина.

Аналоги лекарства Эликвис

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

  1. Нигепан.
  2. Лиотон 1000.
  3. Прадакса.
  4. Надропарин кальция.
  5. Кальципарин.
  6. Гепальпан.
  7. Клексан.
  8. Зигрис.
  9. Синкумар.
  10. Гепарин.
  11. Эноксапарин натрия.
  12. Эмеран.
  13. Гемапаксан.
  14. Долобене.
  15. Виатромб.
  16. Венабос.
  17. Ксарелто.
  18. Гепатромбин.
  19. Фраксипарин.
  20. Натрия цитрат.
  21. Тромблесс Плюс.
  22. Гепароид Лечива.
  23. Фенилин.
  24. Флюксум.
  25. Варфарин.
  26. Анфибра.
  27. Тромблесс.
  28. Тропарин.
  29. Аценокумарол.
  30. Гепарина раствор для инъекций.
  31. Эниксум.
  32. Сепротин.
  33. Пиявит.
  34. Тромбогель 1000.
  35. Арикстра.
  36. Ангиофлюкс.
  37. Скинлайт.
  38. Фраксипарин Форте.
  39. Варфарекс.
  40. Мареван.
  41. Фрагмин.
  42. Венолайф.
  43. Еллон гель.
  44. Гепариновая мазь.
  45. Гепароид Зентива.
  46. Антитромбин 3 человеческий.
  47. Кливарин.
  48. Тромбофоб.
  49. Цибор.
  50. Лавенум.
  51. Троксевазин Нео.
  52. Эссавен.
  53. Пелентан.
  54. Ангиокс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Эликвис (таблетки 5 мг №20) в Москве составляет 885 рублей. Средство отпускается из аптек по рецепту.

Хранить Эликвис следует при температуре не выше 30 C в недоступном для детей и солнечного света месте. Срок годности – 3 года.

Перейдя по ссылкам, можно узнать, какие аналоги используют для лечения заболеваний: , , , , , , ,