Резокластин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Резокластин: раствор для инфузий 4 мг/5 мл или 5 мг/6,25 мл

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Резокластин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно вводить раствор для инфузий 4 мг/5 мл или 5 мг/6,25 мл, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Резокластин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гиперкальциемии, опухолей в костях с метастазами, остеопороза у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Резокластина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Резокластин

Лекарство Резокластин инструкция по применению относит к препаратам, ингибирующим резорбцию костной ткани.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (в картонной пачке 1 флакон по 10 мл с концентрацией раствора 4 мг/5 мл или 5 мг/6,25 мл, помещенный в пластиковую или картонную подложку, и инструкция по применению Резокластина).

Состав на 1 мл концентрата:

  • активное вещество: безводная золедроновая кислота – 0,8 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 0,85 мг);
  • вспомогательные компоненты: дигидрат цитрата натрия – 5,5 мг; D-маннитол – 44 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологическое действие

Активное вещество является бисфосфонатом, который специфически влияет на ткань костей. Этот компонент — ингибитор остеокластов костной резорбции.

Лекарственное средство проявляет селективный эффект, который основан на сродстве с минерализованной костной тканью. Оно не проявляет негативного влияния на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Кроме того, действующий компонент обладает прямой противоопухолевой активностью при лечении меланомы и раке молочной железы. Этот эффект реализуется путем торможения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Такой эффект свидетельствует о том, что препарат может применяться в качестве антиметастатического средства.

Показания к применению

От чего помогает Резокластин? Раствор показан к применению:

  • сенильная форма первичного остеопороза;
  • метастатическое поражение костей при злокачественных сóлидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии);
  • вторичный остеопороз;
  • костная болезнь Педжета;
  • постменопаузная форма первичного остеопороза;
  • гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями.

Инструкция по применению

Резокластин вводится внутривенно с помощью капельницы. Время капельного введения – четверть часа.

Медики рекомендуют разовую дозу препарата не более 8 мг. Сроки и частота процедуры зависит от степени заболевания.

Для каждого случая применяется своя схема терапии с помощью Резокластина:

  • При патологии Педжета врачи назначают внутривенное введение медикамента в количестве 5 мг однократно. Кроме того, при этой патологии назначается кальций и витамин D первые полторы недели после введения лекарства.
  • Если поставлен диагноз: гиперкальциемия, которая вызвана злокачественным образованием, назначается введение 4 мг препарата один раз. Но выписывается этот препарат только в том случае, когда у пациента нормально проходит процесс гидратации.
  • Во время обнаружения первичного или вторичного остеопороза для укрепления костной ткани, уменьшения опасности переломов позвоночника и других костей опоры, рекомендуется доза в 5 мг, но всего лишь раз в году. Параллельно выписывается комплекс витамина D и кальция, которые принимаются до тех пор, пока этого требует организм.
  • В случае поражения костных тканей метастазами миеломы выполняется инфузия медикамента в количестве 4 мг несколько раз: на 3–4-й неделе. Дополнительно к лекарству врачи прописывают кальций в количестве по 500 мг в день и таблетку витамина D по 400 мг.
Почитайте также эту статью:  Таблетки Кальцемин (Адванс): инструкция, цена и отзывы

Противопоказания

Абсолютные:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других бисфосфонатов;
  • выраженная почечная недостаточность (у пациентов с КК ≤ 30 мл/мин);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

Относительные (Резокластин назначается под врачебным контролем):

  • бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте);
  • нарушение почечной функции;
  • выраженная печеночная недостаточность.

Побочные явления

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;
  • почечные нарушения;
  • лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы);
  • анемия;
  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия;
  • конъюнктивиты;
  • головная боль;
  • гипофосфатемия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Резокластин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Поскольку профиль безопасности Резокластина у пациентов младше 18 лет не изучен, применять препарат у этой возрастной группы больных противопоказано.

Особые указания

Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры.

На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата.

При решении вопроса о применении Резокластина ФС у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови.

На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование в курсе лечения бисфосфонатов и аминогликозидов может снижаться содержание кальция в костных клетках и крови.

Если употреблять препарат вместе с лекарствами нефротического действия, может наступить ухудшение работы почек и мочевыводящих органов

Аналоги лекарства Резокластин

К ингибиторам костной резорбции бисфосфонаты относят аналоги:

  • Теванат;
  • Ксидифон;
  • Бонвива;
  • Резокластин;
  • Помегара;
  • Ибандроновая кислота Сандоз;
  • Блазтера;
  • Клобир;
  • Золендронат Тева;
  • Ризартева;
  • Фороза;
  • Алендронат;
  • Осталон;
  • Золендроник Рус 4;
  • Золерикс;
  • Остерепар;
  • Бондронат;
  • Ризендрос;
  • Стронгос;
  • Резорба;
  • Верокласт;
  • Золедрэкс;
  • Акласта;
  • Зомета;
  • Фосамакс;
  • Памидронат Медак.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Резокластин в Москве (концентрат для приготовления раствора для инфузий, за 1 флакон) составляет: 4 мг/5 мл – 5110 –7420 руб.; 5 мг/6,5 мл – 10450 – 11500 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Перейдя по ссылкам, можно узнать, какие аналоги используют для лечения заболеваний: , , , , , , ,