Лекарство Фосфомицин инструкция по применению относит к антибактериальным средствам.
Форма выпуска и состав
Препарат Фосфомицин выпускается в форме:
- гранул для приготовления водного раствора, предназначенного к пероральному применению;
- порошка для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций с содержанием 1000 мг или 500 мг фосфомицина.
Обе формы поставляются во флаконах по 1 г или 0,5 г, упакованных в картонные коробки по 1,10 или 50 штук
Фармакологическое действие
Фосфомицин является антибиотиком, чей принцип действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана в клеточной стенке микроорганизма. Активное вещество относится к структурным аналогам фосфоэнола пирувата, вступает во взаимодействие с ферментом ацетилглюкозамин-енолпируват-трансферазой и специфически избирательно ингибирует его необратимым образом.
Препарат показывает активность в отношении грамотрицательных, грамположительных бактерий (псевдомонад, кишечной палочки, протеев, клебсиелл, стафилококков, энтерококков, стрептококков).
Фосфомицин натрия обладает 60%-ной абсорбцией, связывается с белками плазмы на 10%. 90% дозы выводится почками с мочой. Период выведения составляет 3-4 часа. Компонент не поддается метаболизму, хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
Показания к применению
От чего помогает Фосфомицин? Пероральное применение препарата показано при инфекционных патологиях мочевыводящих путей, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- профилактика и терапия инфекционных заболеваний при проведении трансуретральных исследований и хирургических операций;
- рецидивирующий и острый цистит;
- массивная бактериурия, протекающая без видимых симптомов (у беременных);
- неспецифический уретрит бактериальной этиологии.
Парентеральное введение рекомендуют для терапии инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в том числе с множественной фармакологической резистентностью:
- септицемия;
- бартолинит;
- бронхиолит;
- аднексит;
- перитонит;
- цистит;
- параметрит;
- инфекции малого таза;
- пиелонефрит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- пиоторакс;
- хроническая и острая пневмония;
- гнойный плеврит и абсцедирующая пневмония.
При тяжелом течении заболеваний применяют комбинированную терапию с другими антибиотиками (как правило, с бета-лактамными).
Инструкция по применению
Фосфомицин перорально принимают за 2 часа до или через 2 часа после еды, лучше вечером. В острый период заболевания показан прием 3 г взрослым суточно и 2 г детям, при хроническом течении – 6 г с приемом через день. Для профилактики осложнений при операциях 3 г Фосфомицина принимаются внутрь за 3 часа до и через сутки после проведения вмешательства.
Фосфомицин вводят внутривенно (в/в) после приготовления из порошка раствора.
- Взрослым назначают по 2–4 г, вводят препарат с интервалами 6–8 часов.
- Подросткам от 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 0,2–0,4 г/кг, ее делят на 3 введения с интервалами 8 часов.
Коррекция режима дозирования требуется пациентам с почечной недостаточностью: клиренс креатинина 20–40 мл/мин – 2–4 г каждые 12 часов, клиренс креатинина 10–20 мл/мин – 2–4 г каждые 24 часа.
Больным, находящимся на гемодиализе, после каждой процедуры диализа требуется введение одной дополнительной дозы (2–4 г).
Способы приготовления растворов и их введения:
- прямое струйное в/в введение: порошок из одного флакона (0,5 или 1 г) растворяют в 20 мл воды для инъекций или раствора декстрозы 5%, вводят в течение 5 минут;
- быстрая в/в инфузия: порошок из одного флакона растворяют в воде для инъекций, полученный раствор добавляют в 100–200 мг инфузионного раствора (раствора натрия хлорида 0,9%, декстрозы 5%, раствора Рингера или Рингера с лактатом), вводят в течение 30–60 минут;
- длительное капельное в/в введение: порошок из одного флакона растворяют в воде для инъекций, полученный раствор добавляют в 200–500 мл инфузионного раствора, вводят в течение 1–3 часов.
Следует иметь в виду, что при растворении препарата может происходить экзотермическая реакция.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию служат:
- лактация (на время лечения кормление грудью рекомендовано прекратить);
- наличие индивидуальной непереносимости антибиотика или вспомогательных компонентов препарата;
- возраст старше 75-ти;
- нарушение почечной функции, сопровождающееся клиренсом креатинина менее десяти миллилитров в минуту;
- возраст младше пяти лет, для педиатрической формы и младше 12-ти для обычной дозы.
Побочные явления
Фосфомицин обычно хорошо переносится пациентами, но иногда на фоне антибиотикотерапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- тромбофлебит, тахикардия, артралгия, гиперемия;
- онемение, головные боли, головокружение, понижение чувствительности, быстрая утомляемость, нарушение сознания, судороги;
- одышка, кашель, обострение бронхиальной астмы, ощущение дискомфорта и сдавления в грудной клетке;
- тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли, отказ от еды, извращение вкуса, стоматит, колит;
- нарушение водно-солевого баланса, повышение уровня натрия в крови, понижение содержания калия;
- анафилактические и аллергические реакции;
- повышение температуры, боли в месте укола, флебит, жажда, общее недомогание;
- высыпания;
- повышение активности ферментов печени, уровня лактатдегидрогеназы, билирубина, желтуха, холестатический гепатит;
- нарушение функции почек, появление белка в моче, повышение уровня мочевины, отеки;
- понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина, повышение содержания эозинофилов.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Использовать порошок Фосфомицина при беременности запрещено, потому что активные компоненты проникают через плаценту и могут отрицательно повлиять на рост и развитие плода. При грудном вскармливании (лактации) применять лекарство можно при крайней необходимости, под строгим контролем врача и тщательным наблюдением за состоянием ребенка.
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Особые указания
Перед применением Фосфомицина следует изучить инструкцию и пункт особых указаний:
- остатки неиспользованного разведенного средства уничтожаются;
- длительная терапия Фосфомицином предполагает периодический контроль функции печени, почек, гематологических показателей;
- лекарство рекомендуется вводить методом внутривенной инфузии, во время парентерального использования нередко возникновение флебита и боли в месте инъекции;
- длительность применения препарата должна быть минимально необходимой, чтобы предотвратить развитие резистентности микроорганизмов;
- препарат с осторожностью назначается при расположенности к аллергическим реакциям, бронхиальной астме, сыпи, крапивнице, при наличии артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
- при возникновении тяжелых последствий после ввода раствора нужно принять неотложные меры для лечения шока;
- при нарушениях функциях печени возможно обострение болезни;
- перед назначением лекарства у пациента собирается аллергический анамнез, чтобы исключить риск развития анафилактического шока;
- при применении препарата рекомендуется воздерживаться от управления транспортом, опасными механизмами;
- риск развития побочных реакций усилен у пожилых больных ввиду снижения функции почек и клиренса фосфомицина натрия, после 75 лет возможно усиление гепатотоксичности медикамента.
Лекарственное взаимодействие
Согласно инструкции, Метоклопрамид понижает уровень фосфомицина в крови и моче. Во время терапии препаратом запрещено принимать алкоголь, который усиливает риск развития побочных эффектов и нагружает печень.
Сложные случаи болезней могут лечиться комбинированием Фосфомицина с антибиотиками из группы бета-лактамных средств. Они усиливают действие друг друга.
Аналоги лекарства Фосфомицин
По структуре определяют аналоги:
- Фосфомицин Эспарма;
- Урофосцин;
- Фосфорал Ромфарм;
- Фосфомицин натрия;
- Экофомурал;
- Урофосфабол;
- Фосмицин;
- Монурал;
- Фосфомицина трометамол.
К средствам для лечения цистита относят аналоги:
- Цифран;
- Цефазолин;
- Бисептол;
- Ампициллин;
- СолкоУровак;
- Ципробай;
- Индометацин;
- Зиннат;
- Палин;
- Фурагин;
- Макмирор;
- Фурадонин;
- Канефрон H;
- Норбактин;
- Офлоцид форте;
- Цистон;
- Квипро;
- Оксамп;
- Уритрол;
- Оспамокс;
- Грюнамокс;
- Нитроксолин;
- Хлоргексидин биглюконат;
- Амикацина сульфат;
- Сафоцид;
- Полиоксидоний;
- Бруснивер;
- Цефалексин;
- Цефуроксим;
- Фурамаг;
- Монурал;
- Альфацет;
- Урологический (мочегонный) сбор;
- Метилурацил;
- Ципрофлоксацин;
- Амоксициллин;
- Офлоксацин;
- Заноцин;
- Микрофлокс;
- Зинацеф;
- Но шпа;
- Диоксидин;
- Пиобактериофаг комплексный;
- Рапиклав;
- Канамицин;
- Нолицин;
- Реципро;
- Цефтриаксон;
- Терцеф;
- Пливасепт;
- Ципролет;
- Цефтриабол;
- Юнидокс Солютаб;
- Панклав;
- Офлоксин 200.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Фосфомицина в Москве составляет 450 рублей за флакон 1000 мг. Медикамент можно купить по рецепту, он хранится при температуре до 25 градусов вдали от детей в течение трех лет.
