Соталол: таблетки 80 мг и 160 мг

Лекарство Соталол инструкция по применению относит к антиаритмическим средствам, неселективным бета-адреноблокаторам.

Форма выпуска и состав

Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета. Реализуют по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 30 шт. в полимерной/пластиковой банке (флаконе); по 3 упаковки или 1 банка (флакон) в картонной пачке.

В 1 таблетке содержатся активное вещество: соталола гидрохлорид – 80 или 160 мг.

Фармакологическое действие

Препарат блокирует бета-адренорецепторы, в результате чего снижается интенсивность стимуляции образования цАМФ и АТФ катехоламинами. Внутриклеточный ток ионов Ca2+ также сокращается. Лекарство уменьшает ЧСС, угнетает процессы возбудимости и проводимость тканей сердечной мышцы, сократимость миокарда.

Соталол снижает АД путем уменьшения минутного объема кровообращения. Также лекарство нормализует симпатическую стимуляцию сосудов по периферии и восстанавливает чувствительность барорецепторов дуги аорты.

Препарат обладает антиангинальным эффектом. В связи с удлинением диастолы и улучшением перфузии сердечной мышцы, уменьшается ЧСС и миокарду требуется меньше кислорода. Также действующее вещество способно устранять аритмогенные факторы.

После приема средства внутрь эффект наступает через 1-2 часа и длится около 12-ти. При внутривенном введении – через 5 минут и длится 1,5-2 часа. Артериальную гипертензию препарат устраняет при длительном и систематическом приеме, не менее 30 дней.

Показания к применению

От чего помогает Соталол? Таблетки 80 мг и 160 мг помогают при следующих показаниях:

• При сбое ритма сердца;
• Суправентрикулярной тахикардии;
• При пароксизмальной мерцающей форме предсердий;
• Желудочковой тахикардии;
• Во время синдрома WPW.

Инструкция по применению

Соталол принимают натощак, рекомендуется запивать небольшим количеством воды.

Рекомендуется следующая схема приема:

• при рефрактерных желудочных аритмиях — самая большая доза — до 640 мг в сутки;
• при гипертензии — 80 мг дважды в сутки, доводя при необходимости до 120-200 мг в три приема;
• при аритмиях — также первоначально по 80 мг дважды в сутки, в качестве поддерживающей терапии — 160-240 мг в три приема.

Внутривенно Соталол вводят для купирования пароксизмов тахиаритмии (например, при тиреотоксикозе) вначале 20 мг медленно, а через 20 минут 20 мг с чуть большей скоростью.

Продолжительность терапии Соталолом составляет от 3-5 недель до 3-4 месяцев.

Противопоказания

Абсолютные:

• стенокардия Принцметала;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим производным сульфонамида;
• нарушения психики: депрессия, чувство тревоги, сонливость/бессонница, состояние подавленности, изменение настроения;
• кардиогенный шок;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
• общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (включая трихлорэтилен или циклопропан);
• выраженные нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• возраст до 18 лет;
• синоатриальная блокада;
• феохромоцитома (без сопутствующего использования альфа-адреноблокаторов);
• врожденный/приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• метаболический ацидоз;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.);
• кардиомегалия (без наличия признаков сердечной недостаточности);
• гипокалиемия;
• желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
• период лактации;
• сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• тяжелая форма аллергического ринита;
• выраженная брадикардия (при ЧСС ниже 50 уд./мин);
• комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), с внутривенным (в/в) введением блокаторов медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил, дилтиазем – из-за аддитивного действия на функцию желудочков и AV-проводимость);
• период на протяжении 14 дней после перенесенного острого инфаркт миокарда на фоне снижения показателя фракции выброса левого желудочка (ниже 40%);
• атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма.

Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):

• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (ввиду возможного дополнительного снижения сократимости миокарда и усугубления симптомов ХСН);
• нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия/гипомагниемия);
• AV-блокада I степени;
• тиреотоксикоз (Соталол способен маскировать такие клинические признаки тиреотоксикоза, как тахикардия);
• аллергические реакции в анамнезе, а также сопутствующее проведение десенсибилизирующего лечения (ввиду возможного увеличения чувствительности к аллергенам, усугубления артериальной гипертензии и снижения терапевтического ответа на адреналин);
• оперативные вмешательства;
• пожилой возраст;
• удлинение интервала QT;
• бронхоспазм (в анамнезе);
• нарушение деятельности почек;
• период в течение 14 дней после перенесенного инфаркт миокарда;
• облитерирующие поражения периферических сосудов;
• псориаз (из-за возможного усугубления течения данного заболевания);
• депрессия (включая данные в анамнезе);
• сахарный диабет.

Побочные явления

Вследствие приема таблеток могут развиться следующие побочные реакции:

• несварения желудка, понос, тошнота, снижение аппетита, боли в области живота, сухость во рту и глазах;
• одышка, бронхоспазм, отек легких, анорексия;
• гиперчувствительность к свету, отек Квинке, анафилактический шок, высыпания на коже, гипогликемия, пруриго;
• головная боль, головокружение, бессонница, астения, депрессия, конъюнктивит, повышенная утомляемость, парестезии, периферическая невропатия, нарушения в координации движений;
• сильное сердцебиение, снижение АД, брадикардия, возникновение аритмии типа “пируэт”, сердечная недостаточность, проблемы с кровообращением на периферии, коллапс;
• лейкопения, эозинофилия, AV блокада;
• нарушение мочеполовых функций, снижение сексуальной активности, отеки по периферии, алопеция.

Если лекарство принимали длительное время, а затем резко отменили, возможен синдром отмены.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Использование Соталола в период беременности допустимо только после скрупулезной оценки соотношения всех возможных факторов риска. Состояние новорожденных на протяжении 48–72 часов после родов должно находиться под тщательным медицинским контролем.

Поскольку известно, что препарат проникает в материнское молоко, достигая при этом эффективных концентраций, в случае необходимости его приема в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Соталол противопоказано принимать детям и подросткам младше 18 лет, т. к. профиль безопасности Соталола у этой возрастной категории пациентов не изучался.

Особые указания

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

• Соталол имеет способность повышать чувствительность организма к воздействию различных аллергенов.
• Во время лечения средством следует периодически контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, производить ЭКГ. Если наблюдается чрезмерное снижение АД или ЧСС становится меньше, необходимо скорректировать дозировку.
• Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.
• Лекарство с осторожностью назначают детям и пожилым пациентам.

Лекарственное взаимодействие

Нифедипин способен усиливать гипотензивный эффект Соталола.

Параллельное применение с блокаторами кальциевых каналов, а также с гипотензивными средствами, снотворными препаратами, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, вазодилататорами, диуретиками может спровоцировать повышение показателя АД.

• Одновременное применение Соталола и антиаритмических препаратов может привести к выраженному расширению комплекса QRS и повышению риска развития желудочковой аритмии.
• Одновременный прием Соталола и средств для ингаляционного наркоза увеличивает вероятность угнетения функционирования миокарда и развития гипотензии.
• Если пациент получает бета-адренорецепторы, то в случае резкой отмены Соталола возможно развитие тяжелой степени артериальной гипертензии. Возможно, это связано с увеличением содержания катехоламинов в крови и одновременном усилением вазоконстрикторного воздействия.
• Внутривенное введение Соталола и применение Верапамила (Дилтиазема) увеличивает риск значительного уменьшения проводимости и сократимости миокарда. В таком случае можно наблюдать угнетающее аддитивное действие на AV и синусовый узлы.
• Эритромицин с Соталолом увеличит риск развития аритмии.
• Параллельное применение с Резерпином, Гуанфацином, Метилдопой, а также с сердечными гликозидами может вызывать развитие замедления проводимости и выраженной брадикардии.
• Фуросемид, Прениламин, Индапамид, Прокаинамид вместе с Соталолом может вызвать аддитивное увеличение времени QT.
• Одновременный прием с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином либо при повышенной физической нагрузке, есть риск снижения уровня глюкозы (усиление симптомов гипогликемии).
• Прием с Амидароном может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, асистолию, фибрилляцию желудочков.
• Цизаприд увеличивает интервал QТ и повышает вероятность развития желудочковой аритмии (например, типа «Пируэт»).
• Прием с Клонидином вызывает парадоксальную артериальную гипертензию.

Аналоги лекарства Соталол

По структуре определяют аналоги:

1. Дароб.
2. Соталекс.
3. Соталол Канон.
4. Соталола гидрохлорид.
5. Сотагексал.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Соталол (таблетки) в Москве составляет от 212 до 224 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Срок годности – 2 года.