Сотагексал: таблетки 80 мг и 160 мг

Лекарством, входящим в группу бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, является Сотагексал. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 80 мг и 160 мг назначают при нарушениях сердечного ритма.

Форма выпуска и состав

Препарат Сотагексал выпускается в форме таблеток для перорального применения белого цвета с латинской гравировкой с одной стороны и риской с другой стороны. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг активного действующего вещества – соталола гидрохлорид, а также ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-10 блистров) в картонной пачке, к препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Фармакологическое действие

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

От чего помогает Сотагексал? Таблетки показаны к применению при хронических патологиях сердечного ритма, а также нарушениях, носящих симптоматический характер:

• желудочковая экстрасистолия;
• желудочковая тахикардия;
• наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
• пароксизмальная мерцательная аритмия.

Инструкция по применению

Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Начальная доза составляет 80 мг в сутки.

При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Противопоказания

• Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT.
• Облитерирующие заболевания сосудов.
• Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии.
• Атриовентрикулярная (AV)-блокада II или III степени.
• Острый инфаркт миокарда.
• Тахикардия типа «пируэт».
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
• Синдром слабости синусового узла.
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту).
• Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.).
• Синоатриальная блокада.
• Период лактации.
• Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов.
• Метаболический ацидоз.
• Тяжелый аллергический ринит.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфонамидам.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для этой возрастной группы больных не установлены).
• Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан).
• Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту).
• Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма.
• Кардиогенный шок.

С особой осторожностью СотаГЕКСАЛ следует принимать при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также во время проведения десенсибилизирующей терапии, поскольку соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Осторожность нужно соблюдать при назначении соталола гидрохлорида недавно перенесшим инфаркт миокарда больным, пациентам пожилого возраста, а также при псориазе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, удлинении интервала QT, нарушении функции почек, тиреотоксикозе, нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемии, гипомагниемии), депрессии (в т.ч. и в анамнезе).

Побочные явления

• со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
• мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
• лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
• дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
• со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
• со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
• со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при этом во время лечения постоянно контролируют показатели АД, ЧСС и регулярно проводят кардиограмму. При снижении кровяного давления и брадикардии дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

Лицам, страдающих тиреотоксикозом, лечение препаратом следует проходить под контролем врача, так как активное действующее вещество таблеток может маскировать клинику заболевания щитовидной железы. Препарат в подобной ситуации нельзя отменять резко, так как это приводит к обострению и прогрессированию тиреотоксикоза.

Так как на фоне приема таблеток препарата у пациента часто возникают головокружения и сонливость, в момент терапии следует воздерживаться от управления автомобилем и сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания от пациента.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, так как это может спровоцировать артериальную гипертензию, как синдром отмены. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача, за 2-3 недели полностью отказавшись от приема Сотагексала.

Лекарственное взаимодействие

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

Аналоги лекарства Сотагексал

По структуре определяют аналоги:

1. Соталол Канон.
2. Соталола гидрохлорид.
3. Дароб.
4. Соталекс.

Схожим действием обладают аналоги:

1. Коргард 80.
2. Анаприлин.
3. Вискен.
4. Обзидан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сотагексал (таблетки 160 мг, 20 штук) в Москве составляет 150 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно выбросить. Хранить препарат Сотагексал инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку.