Плавикс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Плавикс: таблетки 75 мг и 300 мг

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Плавикс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать эти таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Плавикс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и профилактики тромбоза и тромбоэмболий у пациентов с инфарктом и стенокардией у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Плавикса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Плавикс

Лекарством, подавляющим агрегацию тромбоцитов, является Плавикс. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 75 мг и 300 мг помогают при сердечно-сосудистых патологиях.

Форма выпуска и состав

Таблетки Плавикс покрыты кишечнорастворимой пленочной оболочкой, они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и розовый цвет. В качестве основного действующего вещества они содержат клопидогрел, его содержание в одной таблетке составляет 75 мг или 300 мг. Также в их состав входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Плавикс расфасованы в блистере по 7, 10 и 14 штук. Картонная пачка может содержать 1, 2 или 3 блистера и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Плавикс является препаратом, который подавляет процесс агрегации тромбоцитов. При применении у пациентов с первого же дня приема наблюдается существенное снижение агрегации тромбоцитов, увеличивающееся в последующие 3–7 дней, а затем достигающее постоянного уровня. В среднем агрегация тромбоцитов на протяжении всего срока приема препарата подавляется на 40–50%. После отмены препарата время кровотечения и агрегация тромбоцитов достигают изначального уровня примерно через пять дней. Применение лекарственного препарата обеспечивает:

  • уменьшение риска сосудистой тромбоэмболии, инсульта, инфаркта миокарда и сосудистой смерти у пациентов с фибрилляцией предсердий;
  • предотвращение развития атеротромбоза независимо от локализации атеротромботического поражения сосудов, в том числе при поражении периферических, церебральных и коронарных артерий;
  • уменьшение длительности госпитализации, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями (при приеме в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);
  • снижение риска крупных сосудистых осложнений и инсульта (при приеме Плавикса в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Показания к применению

От чего помогает Плавикс?

Показания к применению таблеток 75 мг

Профилактика атеротромботических осложнений (в сочетании с Аспирином) у лиц с острым коронарным синдромом вне зависимости от наличия подъема отрезка ST на ЭКГ, в том числе после стентирования.

Показания к применению Плавикса 300 мг является профилактика атеротромботических осложнений:

  • у лиц с острым коронарным синдромом вне зависимости от наличия подъема отрезка ST на ЭКГ, в том числе после стентирования;
  • у лиц с инфарктом давностью до 35 дней, с инсультом ишемического типа давностью 7-28 недель или с выявленной окклюзией периферических артерий.

Профилактика тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (в том числе инсульта) при развитии фибрилляции предсердий у лиц, страдающих фибрилляцией предсердий, с факторами риска появления сосудистых осложнений, которые не могут принимать антикоагулянты непрямого типа и имеют пониженный риск кровотечения (в сочетании с Аспирином).

Инструкция по применению

Плавикс таблетки 75 мг

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19

Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий

Препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз в сутки.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST)

Плавикс назначают однократно в дозе 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками или без сочетания с тромболитиками.

У пациентов старше 75 лет лечение Плавиксом следует начинать без приема нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. Эффективность применения комбинации клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты при этом показании свыше 4-х недель не изучалась.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

Лечение препаратом Плавикс следует начать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг в сутки).

Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты, не превышает 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдался к 3 месяцу лечения.

Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия)

Плавикс назначают 1 раз в сутки в дозе 75 мг. В комбинации с клопидогрелом следует начинать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг в сутки).

Пропуск приема очередной дозы

Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем в следующие дозы принимать в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

Пациенты женского и мужского пола

В небольшом сравнительном исследовании фармакодинамических свойств клопидогрела у мужчин и женщин, у женщин наблюдалось меньшее ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, но различий в удлинении времени кровотечения не было.

В большом контролируемом исследовании CAPRIE (клопидогрел в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с риском развития ишемических осложнений), частота клинических исходов, других побочных действий и отклонений от нормы клинико-лабораторных показателей была одинаковой как у мужчин, так и у женщин.

Особые группы пациентов

У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

После повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг в сутки у пациентов с тяжелым поражением почек (КК от 5 до 15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов (25%) было ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было подобным таковому у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг в сутки.

Кроме этого, у всех пациентов была хорошая переносимость препарата. После приема клопидогрела в суточной дозе 75 мг ежедневно в течение 10 дней у пациентов с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах.

Таблетки 300 мг

Взрослым и пациентам пожилого возраста Плавикс следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Препарат в дозе 300 мг, предназначен для применения в качестве нагрузочной дозы больными с острым коронарным синдромом.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST)

Клопидогрел назначают однократно в дозе 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков).

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом следует начинать без приема его нагрузочной дозы. Для поддерживающей дозы клопидогрела (75 мг) используются таблетки Плавикс 75 мг.

Почитайте также эту статью:  При каком давлении назначают таблетки Моксонидин (СЗ, Канон): инструкция по применению

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

Лечение клопидогрелом следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжать приемом дозы 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг в сутки).

Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения — до 1 года.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острое кровотечение, включая внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы;
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы;
  • тяжелое нарушение функции печени;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому дополнительному компоненту препарата.

Относительные (следует использовать таблетки Плавикс с особой осторожностью):

  • комбинация со средствами, относящимися к субстратам изофермента CYP2C8 (паклитаксел, репаглинид) из-за риска повышения их плазменных концентраций;
  • почечная недостаточность;
  • гематологические (нейтропения, тромбоцитопения) и аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек) на другие тиенопиридины (тиклопидин, празугрел), из-за риска появления перекрестных гематологических и аллергических реакций (рекомендуется проведение их мониторинга);
  • умеренная степень печеночной недостаточности, при которой может усугубляться предрасположенность к кровотечению;
  • заболевания, при которых отмечается склонность к возникновению кровотечений (преимущественно желудочно-кишечных или внутриглазных), и в особенности при сопутствующем применении лекарственных средств, которые могут спровоцировать дефекты слизистой оболочки пищеварительного тракта, таких как АСК и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ввиду того, что клопидогрел увеличивает время кровотечения);
  • наличие повышенного риска появления кровотечений из-за хирургического вмешательства, травм, или других патологических состояний, а также у больных принимающих гепарин, варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa, АСК, НПВП, и другие лекарственные препараты, терапия которыми ассоциируется с угрозой кровотечений, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
  • низкая активность изофермента CYP2C19;
  • недавно перенесенное преходящее нарушение мозгового кровообращения или ишемический инсульт (в сочетании с АСК).

Побочные явления

В инструкции к Плавиксу указано, что у некоторых пациентов прием препарата может сопровождаться побочными эффектами, в том числе:

  • Головной болью;
  • Тромбоцитопенией, в том числе в тяжелой форме, когда уровень тромбоцитов составляет не более 30*190/л;
  • Синдромом Мошковича;
  • Лейкопенией;
  • Суставными болями, артритом;
  • Снижением артериального давления;
  • Развитием бронхоспазма;
  • Снижением концентрации нейтрофильных и эозинофильных гранулоцитов;
  • Спутанностью сознания;
  • Нарушением восприятия вкуса;
  • Агранулоцитозом и гранулоцитопенией;
  • Метеоризмом;
  • Васкулитом;
  • Кожными реакциями: зудом, высыпаниями на кожном покрове (в том числе буллезной и эритематозной сыпь), ангионевротическим отеком, плоским лишаем;
  • Болью в животе;
  • Галлюцинациями;
  • Парестезиями;
  • Панцитопенией, анемией, в том числе апластической;
  • Гастритом;
  • Реакциями гиперчувствительности анафилактического типа;
  • Головокружениями;
  • Тошнотой;
  • Повышением уровня креатинина в сыворотке крови;
  • Лихорадкой;
  • Колитом, включая язвенный или лимфоцитарный;
  • Диареей/запором;
  • Панкреатитом, гепатитом;
  • Развитием язвы: пептической, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Повышением активности трансаминаз печени;
  • Гломерулонефритом;
  • Увеличением времени кровотечений.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не рекомендован при беременности за исключением случаев, когда он настоятельно необходим. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказано в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Плавикс следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд важных особых указаний, на которые необходимо обращать внимание и учитывать до начала применения препарата, они включают:

  • Во время применения препарата следует проводить периодический контроль лабораторных показателей функциональной активности свертывающей системы крови и печени.
  • Известны случаи развития приобретенной гемофилии (выраженное снижение функциональной активности свертывающей системы крови).
  • При необходимости выполнения объемного хирургического вмешательства, прием препарата прекращают не менее, чем за 7 дней до операции.
  • Пациент должен быть предупрежден о повышении длительности кровотечения на фоне применения препарата.

Перед началом приема таблеток Плавикс обязательно проводится сбор анамнеза в отношении развития аллергических реакций в ответ на поступление в организм химических аналогов клопидогрела, а также выполняется определение лабораторных показателей функциональной активности свертывающей системы крови, красного костного мозга, печени и почек.

  • При совместном применении таблеток Плавикс с варфарином значительно увеличивается риск развития кровотечений.
  • У пациентов, которые перенесли ишемический инсульт, существует риск развития нарушений мозгового кровообращения на фоне применения препарата.
  • В единичных случаях было зарегистрировано развитие тромбоцитопенической пурпуры (выраженное снижение количества тромбоцитов) на фоне приема таблеток Плавикс.
  • Для лиц с нарушением функциональной активности ферментативной системы печени Р450 требуется повышение дозы препарата (обычно вдвое), что связано с уменьшением образования активных метаболитов клопидогрела в печени.
  • Следует учитывать высокий риск кровотечения при использовании препарата у лиц с предрасположенностью к нарушениям функциональной активности свертывающей системы крови.
  • Не рекомендуется прием таблеток Плавикс в период времени менее 7 дней после перенесенного ишемического инсульта головного мозга.

В случае развития признаков кровотечения на фоне применения препарата следует безотлагательно провести объективное обследование, которое включает определение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов, лабораторных показателей функциональной активности свертывающей системы крови, а также методики инструментальной диагностики, которые направлены на определение локализации возможного кровотечения.

Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность головного мозга, скорость психомоторных реакций, а также возможности концентрации внимания.

После или перед выполнением инвазивных хирургических вмешательств на фоне приема препарата следует проводить строгий медицинский контроль состояния пациента, что связано с повышенным риском развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо избегать совместного использования клопидогрела и ингибиторов помпы протонов, являющихся блокаторами изофермента CYP2C19. Если применения ингибиторы помпы протонов избежать не удается, то следует использовать препарат из данной группы (Пантопразол, Лансопразол) с наименьшим эффектом блокирования изофермента CYP2C19.

  • Совместное использование клопидогрела и Напроксена повышает скрытые потери крови органами пищеварительного тракта.
  • Между Аспирином и Клопидогрелом вероятно фармакодинамическое взаимодействие, приводящее к повышению риска появления кровотечения, поэтому при подобном сочетании следует соблюдать особую осторожность.
  • Между Плавиксом и Гепарином также не исключено фармакодинамическое взаимодействие, повышающее риск кровотечений (при указанной комбинации нужна осторожность).

Так как клопидогрел трансформируется с образованием основного метаболита при участии фермента CYP2C19, то прием препаратов, угнетающих данный изофермент (Эзомепразол, Омепразол, Вориконазол, Флувоксамин, Моклобемид, Флуоксетин, Окскарбазепин, Ципрофлоксацин, Тиклопидин, Флуконазол, Циметидин, Карбамазепин, Хлорамфеникол) может привести к понижению концентрации главного метаболита клопидогрела. Подобных сочетаний следует избегать несмотря на то, что значения данного эффекта не установлено.

Избирательные блокаторы обратного захвата серотонина нарушают стимуляцию тромбоцитов и повышают риск кровотечения, совместное применение указанных средств требует осторожности.

Прием блокаторов рецепторов GPIIb/IIIа вместе с клопидогрелом также требует осторожности у лиц с наличием увеличенного риска кровотечений (операции, травмы или иные состояния).

У лиц, длительно принимающих Варфарин, одновременное применение клопидогрела повышает риск кровотечения в связи с дополнительным независимым влиянием последнего на процессы свертываемости крови. Следует соблюдать осторожность при совместном приеме указанных препаратов.

Аналоги лекарства Плавикс

По структуре определяют аналоги:

  1. Трокен;
  2. Плогрель;
  3. Агрегаль;
  4. Эгитромб;
  5. Листаб;
  6. Деплатт 75;
  7. Кардутол;
  8. Плагрил;
  9. Клопидогреля бисульфат;
  10. Лопирел;
  11. Клопигрант;
  12. Таргетек;
  13. Клопидекс;
  14. Клопидогрела гидросульфат;
  15. Клопидогрел;
  16. Зилт;
  17. Детромб;
  18. Клопилет.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Плавикс (таблетки 75 мг №28) в Москве составляет 960 рублей. В аптечной сети таблетки Плавикс отпускаются в качестве рецептурного препарата. Исключается их самостоятельный прием или использование по рекомендации третьих лиц без соответствующего назначения врача.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат Плавикс инструкция по применению предлагает хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.