Комбинированным гипотензивным лекарством является Эксфорж. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5+80, 5+160, 5+320, 10+160, 10+320 мг, а также аналог Ко-Эксфорж эффективно понижают давление.
- Форма выпуска и состав
- Чем Эксфорж отличается от Ко-Эксфорж и Эксфорж Н?
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Инструкция по применению
- Ко-Эксфорж
- Противопоказания
- Побочные явления
- Детям, при беременности и кормлении грудью
- Применение в детском возрасте
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги лекарства Эксфорж
- Условия отпуска и цена
Форма выпуска и состав
Препараты выпускаются в виде таблеток.
Таблетки Эксфорж имеют такие активные составляющие, как амлодипин и валсартан, а также следующие дополнительные компоненты: тальк, МКЦ, магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, кросповидон, железа оксид желтый, макрогол 4000.
Ко-Эксфорж, в свою очередь, имеет следующий состав:
- активные компоненты – амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид (мочегонный компонент);
- дополнительные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, кросповидон, макрогол, магния стеарат, титана диоксид, тальк.
Чем Эксфорж отличается от Ко-Эксфорж и Эксфорж Н?
Эксфорж отличается от Ко-Эксфоржа и Эксфоржа Н составляющими его компонентами. В последних двух дополнительно применяется вещество гидрохлоротиазид, которое обладает диуретическим эффектом и используется для дополнительного гипотензивного эффекта, так как выводит лишнюю жидкость из организма.
Фармакологическое действие
Эксфорж применяется для понижения артериального давления, эффект можно зафиксировать уже через два часа после приема таблетки. Для улучшения самочувствия потребуется в среднем пять часов, при этом эффект будет сохраняться в течение суток. Производитель гарантирует, что никаких скачков давления или пульса пациент не заметит.
Также при необходимости можно резко отменять препарат без последствий, это означает, что отсутствует синдром отмены. Также клинически доказано, что при приеме пациентами с сердечной недостаточностью количество госпитализаций или внезапной остановки сердца значительно ниже.
В инструкции по применению таблеток от давления Эксфорж указаны ситуации, когда проведение терапии допускается только под контролем врача:
- при наличии в анамнезе больного отека Квинке, а также отека голосовых связок и гортани, органов полости рта (о чем есть сведения при лечении валсартаном) следует быть крайне внимательными во время употребления Эксфоржа;
- если повышен риск возникновения гиперкалиемии (например, на фоне калийсберегающих диуретиков) обязателен контроль количества калия в крови;
- при болезнях печени, не перечисленных в противопоказаниях, все же следует обеспечить контролируемый прием медпрепарата, содержащего амлодипин;
- при гиповолемии или дефиците натрия в крови — ввиду повышенной опасности развития резкой гипотонии;
- при ХСН III-IV функциональных классов — повышается риск возникновения состояний, вызывающих острую почечную недостаточность и даже летальный исход;
- при тяжелом течении ИБС — из-за повышенной вероятности развития инфаркта миокарда вследствие лечения амлодипином;
- то же относится и к умеренной почечной дисфункции, стенозу артерии почки — прием только под контролем.
При появлении малейших признаков отека прием лекарства следует безвозвратно отменить. При работе с механизмами или управлении автотранспортом необходимо помнить о вероятности развития головокружений из-за употребления Эксфоржа.
Показания к применению
От чего помогает Эксфорж и Ко-Эксфорж? Оба лекарства применяются при артериальной гипертензии. Эксфорж принимают те пациенты, которым назначили комбинированную терапию. А Ко-Эксфорж назначают при II и III степени артериальной гипертензии.
Также показаниями могут быть:
- нарушения функционирования мозга у пожилых пациентов;
- разрыв аневризмы;
- лечебные мероприятия в случае обнаружения ишемии сосудов;
- спазмы сосудов головного мозга;
- ишемические атаки;
- профилактика ишемии;
- разрыв аневризмы, кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
- нарушения памяти и концентрации внимания.
Чаще всего лекарство применяется именно от давления, которое стабильно повышается до высоких показателей.
Инструкция по применению
Таблетки Эксфорж принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг или 10 мг/160 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг/160 мг.
Изменения режима дозирования при назначении Эксфоржа пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (КК больше 30 мл/мин), заболеваниями печени, нарушениями функции печени, с явлениями холестаза или пациентам пожилого возраста не требуется.
Ко-Эксфорж
Препарат следует принимать внутрь (желательно утром), запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.
Для удобства, пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и гидрохлоротиазидом в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Ко-Эксфорж, содержащим те же дозы активных компонентов, а также при недостаточном контроле АД на фоне двойной комбинированной терапии (валсартан+гидрохлоротиазид, амлодипин+валсартан и амлодипин+гидрохлоротиазид), больные могут быть переведены на тройное комбинированное лечение препаратом Ко-Эксфорж в соответствующих дозах.
В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Эксфорж, для достижения сходного снижения АД пациентам может быть назначен препарат Ко-Эксфорж, содержащий более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект.
Рекомендуемые суточные дозы препарата Ко-Эксфорж составляют:
- 5 мг+160 мг+12.5 мг (1 таблетка, содержащая амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в дозах 5 мг+160 мг+12.5 мг);
- 10 мг+160 мг+12.5 мг (1 таблетка, содержащая амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в дозах 10 мг+160 мг+12.5 мг);
- 10 мг+320 мг+25 мг (2 таблетки, содержащие амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в дозах 5 мг+160 мг+12.5 мг).
Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Максимальная доза препарата составляет 10 мг+320 мг+25 мг в сутки.
У пациентов старше 65 лет коррекции дозы препарата не требуется.
Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Эксфорж у детей и подростков (младше 18 лет) пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.
У больных с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) и печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.
Противопоказания
Эксфорж противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов препарата и беременности.
С осторожностью данное средство следует принимать при заболеваниях печени, митральном или аортальном стенозе, гиперкалиемии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых нарушениях функции почек, дефиците натрия и/или уменьшении ОЦК.
Ко-Эксфорж противопоказан при:
- беременности;
- лактации;
- детском возрасте;
- гиперчувствительности к компонентам препарата;
- значительных нарушениях работы почек;
- рефрактерных к адекватной терапии гипокалиемии, гиперкальциемии, гипонатриемии и гиперурикемии;
- значительных нарушениях работы печени.
С осторожностью препарат принимают при:
- флебит;
- нарушения походки;
- нарушениях водно-электролитного баланса;
- гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия;
- тошнота, рвота;
- дискомфорт в животе;
- астения;
- выраженное снижение АД;
- головокружение, обусловленное физической нагрузкой;
- боль в конечностях;
- неприятный запах изо рта;
- кашель;
- острая почечная недостаточность;
- повышенная утомляемость;
- тромбофлебит;
- нарушения координации;
- сонливость;
- зрительные нарушения;
- диспепсия;
- миалгия;
- лейкопения, тромбоцитопения;
- одышка;
- гинекомастия;
- анорексия;
- мышечная слабость;
- боль в верхней части живота;
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
Побочные явления
- сухость во рту;
- общая слабость;
- вертиго;
- стенозе почечных артерий, а также артерии единственной почки, митральном или аортальном стенозе;
- повышенное потоотделение;
- обморок;
- диарея;
- уменьшении ОЦК;
- повышение массы тела;
- нарушения сна;
- отеки в области суставов;
- боль в спине;
- головная боль;
- боль в области грудной клетки;
- заторможенность;
- бессонница;
- шум в ушах;
- системной красной волчанке;
- спазмы мышц;
- тахикардия;
- вкусовые нарушения;
- ортостатическая гипотензия;
- головокружение;
- зуд;
- периферические отеки;
- легких и умеренных нарушениях в работе печени;
- сахарном диабете;
- эректильная дисфункция;
- раздражение в горле.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Эксфоржа в период вынашивания и грудного вскармливания.
При наступлении беременности в период приема Эксфоржа терапию следует немедленно прекратить.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применение Эксфоржа для лечения детей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия сведений о безопасности.
Особые указания
Перед началом терапии Эксфоржем принимаемые ранее бета-адреноблокаторы при необходимости следует отменять путем постепенного понижения дозы, чтобы избежать развития синдрома отмены. Назначение препарата рекомендуется проводить на основании лабораторных показателей содержания в организме натрия и объема циркулирующей крови (ОЦК), поскольку их дефицит может стать причиной выраженной артериальной гипотензии.
При дефиците ОЦК и/или натрия необходимо провести их коррекцию и начинать лечение под тщательным наблюдением врача. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано введение физиологического раствора. Когда АД стабилизируется, прием Эксфоржа можно продолжить.
Некоторые побочные эффекты препарата, в т.ч. головокружение или зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие не отмечается при сочетании амлодипина с тиазидными диуретиками, Нитроглицерином для сублингвального применения, ингибиторами АПФ, Варфарином, Силденафилом, Циметидином, антибиотиками, бета-адреноблокаторами, нитратами, рассчитанными на длительное действие, Дигоксином, Аторвастатином, Маалоксом, НПВС, пероральными гипогликемическими лекарствами.
- Сочетание амлодипина с Дилтиаземом у пациентов в пожилом возрасте вызывает замедление расщепления амлодипина, что вызывает повышение его содержания в плазме примерно на половину. Совместно с более мощными ингибиторами CYP3A4 системная экспозиция амлодипина увеличивается.
- Сочетание амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4, наоборот, приводит к уменьшению его концентрации. Поэтому следует вести контроль его содержания в плазме.
- Клинически значимое взаимодействие отсутствует при комбинации валсартана с Циметидином, Фуросемидом, Атенололом, Гидрохлоротиазидом, Глибенкламидом, Варфарином, Дигоксином, Индометацином и Амлодипином.
- Необходимо постоянно контролировать концентрацию калия при одновременном употреблении Эксфоржа совместно с биологически активными добавками, которые содержат калийсберегающие диуретики, калий и калийсодержащие заменители соли, а также с другими средствами, вызывающими повышение уровня калия в крови.
При приеме Ко-Эксфоржа также следует учитывать взаимодействие гидрохлоротиазида с другими средствами. Так нужно проводить контроль применения данного лекарственного средства в сочетании с препаратами лития, гипогликемическими лекарствами для перорально применения и инсулином. Возможно, будет необходима корректировка дозировки.
Кроме того, гидрохлоротиазид потенцирует действие периферических миорелаксантов, может вызвать усиление гипергликемического влияния Диазоксида, повышенную чувствительность к Аллопуринолу, увеличение риска развития побочных проявлений Амантадина, уменьшение выведения через почки цитотоксических средств, а также их потенцирование миелосупрессивного действия.
В свою очередь, сочетание с НПВС приводит к снижению диуретического и антигипертензивного влияния гидрохлоротиазида. Совместно с лекарственными средствами, снижающими концентрацию калия, повышается риск гипокалиемии. Сердечные гликозиды тоже повышают риск ее появления, а также гипомагниемии и аритмии.
Совместно с м-холиноблокаторами биодоступность гидрохлоротиазида повышается. При сочетании с Метилдопой сообщается о случаях гемолитической анемии, с Циклоспорином – о риске развития гиперурикемии и развитии симптомов подагры, с Кабамазепином – гипонатриемии, а с витамином D и солями кальция вероятно повышение уровня кальция в сыворотке крови. Колестирамин снижает всасывание гидрохлоротиазида.
Аналоги лекарства Эксфорж
По структуре определяют аналоги:
- Ко-Эксфорж;
- Вамлосет.
К средствам для лечения первичной гипертензии относят аналоги:
- Лозап;
- Клофелин;
- Гипотиазид;
- Коринфар;
- Нолипрел;
- Фуросемид;
- Эгилок Ретард;
- Физиотенз;
- Лозартан;
- Капотен;
- Нифедипин;
- Алтиазем РР;
- Престанс;
- Арифон;
- Кардура;
- Престариум;
- Адельфан;
- Обзидан;
- Лазикс;
- Празозин;
- Калчек;
- Пропранолол;
- Ко-Ренитек;
- Ко-Диротон;
- Корвитол;
- Берлиприл;
- Метокард;
- Конкор;
- Анаприлин;
- Раунатин;
- Вазокардин;
- Энаренал;
- Дилтиазем;
- Вазотенз;
- Энап;
- Эналаприл;
- Спиронолактон;
- Лориста;
- Амприлан;
- Эгилок;
- Атенолол;
- Норваск;
- Верапамил;
- Диазепекс;
- Энам;
- Диротон;
- Кордафлекс;
- Дибазол;
- Беталок;
- Верошпирон;
- Индапамид;
- Каптоприл;
- Тенокс;
- Карведилол;
- Индап;
- Амлодипин;
- Лизиноприл.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Эксфорж (таблетки 5 мг+80 мг, 28 шт.) в Москве составляет 1800 рублей. Отпускается по рецепту.
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте. Срок годности – 2 года.