Роксера: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки Роксера 10 и 20 мг: инструкция, отзывы и цены

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Роксера. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Роксера, из которых можно узнать помогло ли лекарство для снижения уровня холестерина и профилактики инфаркта и инсульта у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Роксера, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Роксера 10 мг

Лекарство Роксера инструкция по применению относит к гиполипидемическим средствам. Препарат Роксера снижает уровень холестерина и липидов в крови. Он используется для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики атеросклероза и сердечно — сосудистых осложнений.

Форма выпуска и состав

Роксера выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин. Его содержание в одной таблетке составляет 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг. Также в состав входят вспомогательные вещества.

Таблетки Роксера расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Препарат Роксера — гиполипидемическое средство. Действующее вещество препарата — розувастатин — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (ХС) и катаболизм ЛПНП.

Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации холестерина.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Показания к применению

От чего помогает Роксера? Таблетки назначают:

  • В качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнений заболеваний сердца и сосудов у пациентов с предрасположенностью к развитию атеросклеротического поражения сосудов.
  • Для лечения пациентов, у которых диагностирована семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Роксеру назначают как дополнение к терапии, целью которой является снижение уровня липидов, как дополнение к диете, а также в тех случаях, когда назначенное ранее лечение не дает положительных результатов.
  • Для лечения пациентов, у которых диагностирован атеросклероз. Препарат используют в качестве дополнения к назначенной диете для замедления прогрессирования заболевания, а также с целью снижения показателей общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности до необходимого уровня.
  • Для лечения пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии первичного типа (в том числе семейной гиперхолестеринемии II-A типа по Фредриксону) или дислипидемия смешанного типа (тип II-b). Препарат целесообразно назначать, когда ожидаемого терапевтического эффекта не удается добиться назначением немедикаментозных методов лечения: диетой, коррекцией веса пациента, физическими упражнениями и т.д.

Инструкция по применению

Роксера принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг в сутки, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг в сутки после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.

Применение препарата в дозе более 30 мг в сутки пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки.

Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует. Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг в сутки.

Противопоказания

Некоторые патологические и физиологические состояния организма человека являются медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Роксера, к ним относятся:

  • Предрасположенность к развитию миотоксических патологических состояний.
  • Миопатия – патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
  • Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция), так как вспомогательным веществом препарата является лактоза.
  • Острая патология печени со снижением ее функциональной активности и повреждением гепатоцитов, сопровождающимся повышением активности ферментов печеночных трансаминаз в крови.
  • Женщины в репродуктивном возрасте, которые не используют адекватной контрацепции для предотвращения нежелательной беременности на фоне приема препарата.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Выраженное снижение функциональной активности почек.
  • Одновременный прием препарата циклоспорина.
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Возраст до 18 лет.
Почитайте также эту статью:  Омарон: таблетки 400 + 25 мг

Для дозировки таблеток Роксера 30 мг и выше выделяются дополнительные медицинские противопоказания.

Они включают предрасположенность к миопатии (в том числе и наследственную), снижение функциональной активности щитовидной железы (гипотиреоз), развитие миотоксичности на фоне применения препаратов, содержащих в себе фермент ГМГ-КоА-редуктазу, одновременное применение фибратов, снижение системного артериального давления, сепсис (заражение крови), перенесенные тяжелые травмы или обширные хирургические вмешательства, возраст старше 65 лет.

Перед назначением таблеток Роксера врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

На фоне лечения Роксерой могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • нарушения, возникающие со стороны кожи и подкожных тканей и выражающиеся в виде высыпаний на коже, кожного зуда, крапивницы;
  • нарушения функции иммунной системы, включая реакции, обусловленные гиперчувствительностью к розувастатину или прочим ингредиентам препарата, в том числе развитие ангионевротического отека;
  • нарушения функции скелетных мышц, которые проявляются в виде миалгии (часто) и иногда миопатии и рабдомиолиза;
  • нарушения функции почек и мочевыводящих путей, которые чаще всего сопровождаются повышением концентрации белка в моче.
  • нарушения функции пищеварительной системы, выражающиеся в виде частых запоров, болей в эпигастральной области, приступов тошноты; в редких случаях может развиться панкреатит;
  • нарушения общего характера, наиболее частым из которых является астения.

Роксера может оказывать влияние на изменение лабораторных показателей. Так, после приема препарата может повышаться активность креатинкиназы, показатели концентрации глюкозы, билирубина, печеночного фермента гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, а также изменяются показатели плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Роксера противопоказан при беременности и в период лактации.Роксера таблетки

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить. Применение у детей Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У больных, которые получали Роксеру в высоких дозах (например, по 40 мг в день), наблюдалась канальцевая протеинурия, выявляющаяся при помощи тест-полосок. Как правило, она носит периодический или непродолжительный характер. Такая протеинурия об остром заболевании или прогрессировании сопутствующей болезни почек не свидетельствует.

Пациентам, принимающим Роксеру в суточной дозе 30 или 40 мг, во время лечения рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Исследования должны проводиться не реже одного раза в 3 месяца. В случаях приема розувастатина во всех дозах, но в особенности превышающих 20 мг в день, поступали сообщения о следующих воздействиях на скелетно-мышечную систему: миопатия, миалгия, в редких случаях рабдомиолиз.

Есть сведения об очень редких случаях возникновения рабдомиолиза при одновременном применении Роксеры с эзетимибом. Такое сочетание должно назначаться с осторожностью. Частота появления рабдомиолиза в пострегистрационных исследованиях была выше при применении дозы 40 мг в день. Если до назначения Роксеры активность креатинфосфокиназы существенно превышена (превышение ВГН в 5 раз), рекомендуется провести повторное измерение через 5–7 дней.

При подтверждении показателей терапию не начинают. Необходимо принимать во внимание, что во избежание искажения результатов определять этот показатель после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин его повышения нельзя. У больных с концентрацией глюкозы в диапазоне 5,6–6,9 ммоль/л применение Роксеры ассоциировалось с повышенным риском инсулиннезависимого диабета.

При наличии факторов, которые увеличивают вероятность появления миопатии и рабдомиолиза, препарат должен назначаться с осторожностью. В случаях неожиданного появления спазмов, мышечных болей, слабости мышц, в особенности если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

При гиперхолестеринемии, связанной с гипотиреозом, нефротическим синдромом, до начала приема Роксеры нужно провести терапию основного заболевания.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Роксеры в сочетании с Циклоспорином существенно повышаются показатели AUC розувастатина (приблизительно в семь раз), при этом плазменная концентрация циклоспорина остается неизменной.

При одновременном назначении с препаратами, являющимися антагонистами витамина К или препаратами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, в начале курса лечения, а также при повышении суточной дозы посредством ее титрования, может отмечаться повышение МНО (международного нормализованного отношения).

Как правило, на фоне снижения дозы методом титрования или полной отмены препарата этот показатель снижается.

Одновременный прием с гиполипидемическим препаратом Эзетимибом не провоцирует изменения показателей AUC и максимальной плазменной концентрации обоих препаратов, тем не менее, возможность фармакодинамического взаимодействия не исключается.

В сочетании с Гемфиброзилом и прочими препаратами, способствующими снижению уровня липидов, провоцирует двукратное повышение показателей AUC и максимальной плазменной концентрации розувастатина.

Данные специальных исследований показали, что назначение с Фенофибратом потенциально не привет к изменению фармакокинетических параметров, однако при этом вероятность фармакодинамического взаимодействия препаратов не исключается.

Аналоги лекарства Роксера

По структуре определяют аналоги:

  1. Розукард.
  2. Мертенил.
  3. Рустор.
  4. Розарт.
  5. Розулип.
  6. Крестор.
  7. Розувастатин.
  8. Тевастор.
  9. Розистарк.
  10. Акорта.

К группе статинов относят аналоги:

  1. Холвасим.
  2. Синкард.
  3. Холетар.
  4. Торвакард.
  5. Липостат.
  6. Зокор форте.
  7. Апекстатин.
  8. Симвакол.
  9. Липона.
  10. Розарт.
  11. Атеростат.
  12. Розувастатин.
  13. Правастатин.
  14. Анвистат.
  15. Атомакс.
  16. Липофорд.
  17. Розукард.
  18. Симвастол.
  19. Симло.
  20. Торвалип.
  21. Лескол.
  22. Кардиостатин.
  23. Розулип.
  24. Ровакор.
  25. Зокор.
  26. Вазилип.
  27. Атор.
  28. Липримар.
  29. Ловастатин.
  30. Новостат.
  31. Симгал.
  32. Крестор.
  33. Липтонорм.
  34. Торвазин.
  35. Рустор.
  36. Торвас.
  37. Аторвокс.
  38. Аторвастатин.
  39. Тевастор.
  40. Симвакард.
  41. Атокорд.
  42. Липобай.
  43. Мертенил.
  44. Зорстат.
  45. Вазатор.
  46. Ловастерол.
  47. Аторис.
  48. Ловакор.
  49. Тулип.
  50. Симвастатин.
  51. Акталипид.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Роксера (таблетки 10 мг №30) в Москве составляет 495 рублей. Отпускают по рецепту.

Срок годности таблеток Роксера составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат обязательно должен храниться в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 С.

Перейдя по ссылкам, можно узнать, какие аналоги используют для лечения заболеваний: , , , ,