Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг Розувастатин: инструкция, отзывы и цены

Гиполипидемическим лекарством является Розувастатин. Инструкция по применению указывает, что таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг снижают уровень холестерина в крови, их назначают для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики атеросклероза.Розувастатин сз инструкция

Форма выпуска и состав

Препарат Розувастатин изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для перорального (внутрь) приема. Они имеют светло-розовое или розовое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10, 20 или 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества

Таблетки Розувастатин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки и инструкцию по применению препарата.

Показания к применению

От чего помогает Розувастатин? Для приема таблеток выделяют несколько медицинских показаний, к которым относятся:

  • гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) – как дополняющее диету средство;
  • основные сердечно-сосудистые осложнения, включая инсульт, инфаркт миокарда, артериальную реваскуляризацию – первичная профилактика при отсутствии клинических признаков ИБС (ишемической болезни сердца), но с повышенным риском ее появления (возраст старше 50/60 лет для мужчин/женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка при наличии как минимум 1 из дополнительных факторов риска – артериальной гипертензии, низкой концентрации Хс-ЛПВП, курения, отягощенного анамнеза по раннему началу ИБС);
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнение к диете и другой липидосодержащей терапии либо в случаях, если такое лечение недостаточно эффективно;
  • атеросклероз (как замедляющее его прогрессирование средство) – в дополнение к диете у больных, которым показаны мероприятия для понижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) либо смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) – как дополняющее диету средство в случаях, когда ее соблюдение и применение других немедикаментозных терапевтических методов (например, уменьшение веса, физические упражнения) недостаточны.

Также препарат используется для замедления процесса развития атеросклероза в качестве дополнения к диетическим рекомендациям.

Инструкция по применению

Розувастатин принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели.

Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Фармакологическое действие

Розувастатин Канон является гиполипидемическим средством. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Противопоказания

Лекарство не назначают людям с повышенной чувствительностью к компонентам. Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

  • почечная недостаточность;
  • патологии печени;
  • миопатия.

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан. С осторожностью следует пить это лекарство пациентам:

  • при травмах;
  • с сепсисом;
  • при эндокринных нарушениях;
  • при хирургических вмешательствах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы. Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Побочные явления

На фоне приема таблеток Розувастатин возможно развитие негативных реакций организма со стороны различных органов и систем:

  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница, напоминающая ожог крапивой.
  • Система пищеварения – склонность к запору, тошнота, болевые ощущения в области живота, реже может развиваться воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
  • Мочевыделительная система – редко появляется белок (протеинурия) и кровь (гематурия) в моче.
  • Эндокринная система – развитие сахарного диабета тип 2.
  • Опорно-двигательная система – мышечные боли (миалгия), их воспаление (миозит) и разрушение (рабдомиолиз), особенно у лиц с предрасположенностью к миопатии.
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, выраженная общая слабость (астения).
Почитайте также эту статью:  Тенорик: таблетки 50 мг + 12,5 мг, Форте 100 мг + 25 мг

Развитие побочных эффектов является дозозависимым явлением. Их частота значительно увеличивается при применении препарата в дозе 40 мг в сутки. Появление негативных реакций является основанием к коррекции дозировки или отмене препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудьюРозувастатин таблетки

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При применении высоких доз Розувастатина (как правило, 40 мг) может наблюдаться канальцевая протеинурия, которая обычно носит транзиторный характер. Это нарушение об обострении/прогрессировании болезней почек не свидетельствует.

Больным, принимающим максимальную дозу препарата, рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Чтобы избежать искажения результатов не рекомендуется определять активность креатинфосфокиназы после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин увеличения ее активности.

Если в начале терапии исходная активность креатинфосфокиназы существенно превышена (больше, чем в 5 раз), через 5–7 дней нужно провести повторное измерение. При подтверждении показателей лечение не начинают. Неожиданное появление мышечных болей/слабости или спазмов, в особенности в сочетании с лихорадкой и недомоганием, требует обращения к врачу.

В таких случаях необходимо определение активности креатинфосфокиназы. Если симптомы исчезают, и показатели возвращаются к норме, можно рассмотреть вопрос о повторном назначении Розувастатина в меньших дозах под тщательным контролем состояния пациента. При отсутствии симптомов проведение рутинного контроля активности креатинфосфокиназы нецелесообразно.

Есть сведения об очень редких случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, протекающей с клиническими проявлениями (стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови) во время терапии или при прекращении приема Розувастатина. Дополнительно могут потребоваться серологические исследования, обследование нервной и мышечной системы, а также применение иммунодепрессивных средств.

При приеме Розувастатина и сопутствующей терапии признаки увеличения воздействия на скелетную мускулатуру не отмечаются. Однако есть сообщения об увеличении числа случаев миопатии и миозита у больных, принимавших иные ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в комбинации с производными фибриновой кислоты, в т. ч. с гемфиброзилом, циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (больше 1000 мг в день), азольными противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками.

Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа. Уменьшение дозы/отмена терапии показана в случаях, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и выше.

Если возникает подозрение на развитие интерстициального заболевания легких (проявляется в виде одышки, непродуктивного кашля, слабости, снижения веса, лихорадки и ухудшения общего самочувствия), Розувастатин отменяют.

Из-за вероятности развития слабости и головокружения, в период терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина.

Эритромицин также не следует принимать совместно с медикаментом, так как снижается эффект от приема лекарств.

Розувастатин в дозе 40 мг одновременно с фибратами применять противопоказано. Гемфиброзил увеличивает риск появления миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (комбинация не рекомендована). При совместном применении с фибратами или липидснижающими дозами никотиновой кислоты нужно тщательно соотнести пользу с риском.

Аналоги лекарства Розувастатин

По структуре определяют аналоги:

  1. Тевастор.
  2. Акорта.
  3. Розувастатин кальция.
  4. Розарт.
  5. Розистарк.
  6. Розувастатин СЗ.
  7. Крестор.
  8. Розукард.
  9. Розулип.
  10. Роксера.
  11. Мертенил.
  12. Сувардио.
  13. Розувастатин Канон.
  14. Рустор.

К группе статинов относят аналоги:

  1. Лескол.
  2. Правастатин.
  3. Тулип.
  4. Ровакор.
  5. Роксера.
  6. Симвастол.
  7. Кардиостатин.
  8. Атор.
  9. Торвазин.
  10. Розукард.
  11. Ловастерол.
  12. Лескол форте.
  13. Липостат.
  14. Атеростат.
  15. Зокор форте.
  16. Ловакор.
  17. Симвалимит.
  18. Акорта.
  19. Липобай.
  20. Рустор.
  21. Торвас.
  22. Симвор.
  23. Розулип.
  24. Апекстатин.
  25. Аторвокс.
  26. Розарт.
  27. Торвакард.
  28. Липримар.
  29. Ловастатин.
  30. Крестор.
  31. Акталипид.
  32. Симгал.
  33. Симло.
  34. Тевастор.
  35. Липтонорм.
  36. Зорстат.
  37. Симвакол.
  38. Вазилип.
  39. Овенкор.
  40. Симвастатин.
  41. Мертенил.
  42. Вазатор.
  43. Зокор.
  44. Аторвастатин.
  45. Анвистат.
  46. Аторис.
  47. Атокорд.
  48. Липона.
  49. Синкард.
  50. Новостат.
  51. Торвалип.
  52. Холетар.
  53. Мевакор.
  54. Атомакс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Розувастатин (таблетки 10 мг №30) в Москве составляет 326 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток составляет 2 года с момента изготовления. Препарат следует хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +25 С. Беречь от детей.

Оцените статью
instrukciya-po-primeneniyu.ru
Добавить комментарий