Синтетическим лекарством, которое показано при депрессивных состояниях и расстройствах нервной системы, является Золофт. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 50 мг и 100 мг блокирует захват серотонина в тромбоцитах.
Форма выпуска и состав
Золофт выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: продолговатые, белого цвета. Реализуют по 14 штук в блистерах из алюминиевой фольги и непрозрачного полипропилена, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: сертралин – 50 или 100 мг (в виде гидрохлорида сертралина);
- Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, фосфорнокислый кальций, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гликолят крахмал натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбаты, полиэтиленгликоль, двуокись титана (Е171).
Фармакологическое действие
Золофт – антидепрессант, мощный специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. В терапевтических дозах препарат блокирует захват серотонина в тромбоцитах. Не оказывает седативного, стимулирующего или антихолинергического действия, не усиливает адренергическую активность. Препарат не вызывает лекарственной зависимости или увеличения массы тела при длительной терапии.
Показания к применению
От чего помогает Золофт? Таблетки имеют следующие показания к применению:
- посттравматические стрессовые нарушения;
- различные формы депрессивных состояний;
- обсессивно-компульсивные нарушения;
- панические расстройства;
- социальная фобия.
Инструкция по применению
Золофт назначают 1 раз в сутки утром или вечером. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
При депрессии и ОКР лечение начинают с дозы 50 мг в сутки. Лечение панических расстройств, ПТСР и социальной фобии начинают с дозы 25 мг в сутки, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг в сутки. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг в сутки суточную дозу можно увеличить. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг в сутки. Начальный эффект может наблюдаться через 7 дней после начала лечения, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
При проведении длительной поддерживающей терапии препарат назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем изменяют в зависимости от клинического эффекта.
У детей и подростков в возрасте 13-17 лет с ОКР лечение препаратом Золофт следует начинать с дозы 50 мг в сутки.
У детей в возрасте 6-12 лет терапию ОКР начинают с дозы 25 мг в сутки, через 1 неделю ее увеличивают до 50 мг в сутки. В последующем при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг в сутки до 200 мг в сутки по мере необходимости.
В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми. Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.
У пациентов пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах, что и у более молодых пациентов. Препарат следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата.
Препарат в значительной степени метаболизируется в организме. В неизмененном виде с мочой выводится лишь незначительное количество препарата. Как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется
Противопоказания
Абсолютные:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Возраст до 6 лет.
- Одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и пимозидом.
С осторожностью (из-за повышенной вероятности осложнений):
- Почечная и/или печеночная недостаточность.
- Эпилепсия.
- Органические поражения головного мозга (включая задержку умственного развития).
- Выраженное снижение массы тела.
Побочные явления
Отзывы о Золофте свидетельствуют о том, что наиболее частой реакцией на прием препарата является тошнота. На фоне лечения социального тревожного расстройства у мужчин может отмечаться нарушение сексуальной функции. Эти эффекты являются дозозависимыми и исчезают после прекращения лечения.
Гораздо реже могут отмечаться расстройства со стороны сердца и сосудов, ЖКТ, нервной, мочевыделительной, репродуктивной и дыхательной системы. Также не исключена возможность развития аллергических реакций и синдрома отмены, который отмечается после прекращения курса лечения.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Золофт назначается в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Во время лечения небеременные женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Лекарственное средство проникает в грудное молоко и не рекомендуется при лактации.
В детском возрасте
Согласно инструкции, Золофт запрещено использовать для лечения детей младше 6 лет. У детей в возрасте от 13 до 17 лет, страдающих ОКР, начальная суточная доза препарата должна составлять 50 мг.
При лечении ОКР у детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная суточная доза Золофта должна составлять 25 мг. Через 1 неделю суточная доза может быть увеличена до 50 мг, а при отсутствии достаточного эффекта – до 200 мг (разрешается добавлять не более 50 мг в сутки).
Во избежание передозировки при увеличении дозы более 50 мг нужно принимать во внимание тот факт, что масса тела у детей меньше аналогичного показателя у взрослых. Минимальный интервал между сменами дозы – 1 неделя.
Особые указания
Не рекомендуется сочетать с ингибиторами МАО. Перерыв между приемом должен составлять 2 недели. При применении препарата имеется риск развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома. При этом возможно изменение психического статуса. Ввиду этого риска необходим мониторинг пациентов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами типа триптофана, фенфлурамина или 5-НТ-агонистов. При переходе с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов необходимый интервал отмены не установлен, в связи с чем требуется соблюдать особую осторожность и контролировать больных во время лечения.
При появлении судорог следует отменить прием. В группу особого риска входят пациенты с депрессией. При заболеваниях печени назначается с осторожностью. Возможно снижение дозы или увеличение интервалом между приемом препарата. При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе Золофт назначается с осторожностью.
В связи с риском изменения функций тромбоцитов. Во время лечения возможно развитие гипонатриемии, что чаще наблюдается у пациентов пожилого возраста. Не нарушает психомоторных функций, но совместное применение с другими препаратами может повлиять на концентрацию внимания и координацию движений, что следует учитывать при управлении транспортными средствами.
Лекарственное взаимодействие
Не следует совместно с сертралином принимать триптофан, фенфлурамин и антипирин, так как это может вызвать сбои в работе печени и расстройства нервной системы.
Трициклические антидепрессанты или антиаритмические средства, например, Пропафенон и флекаинид могут привести к взаимному повышению концентрации этих веществ в организме.
Комбинации с циметидином значительно понижают клиренс сертралина.
При длительном применении фенитоина и сертралина в дозировке до 200 мг обычно не возникает клинически значимых нежелательных симптомов. Однако необходимо тщательно контролировать дозировку и уровень фенитоина в составе плазмы крови, при каждой корректировке дозы данных препаратов.
Комбинированное лечение суматриптаном и сертралином может привести к развитию слабости, повышению сухожильных рефлексов, нарушению сознания, тревожности и возбуждения. Поэтому необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, имеющих клинические основания для совместного приёма этих веществ.
Приём препаратов с содержанием лития может участить проявления тремора и других нарушений нервной системы, поэтому необходимо соблюдать повышенную осторожность.
Сочетание с ингибиторами МАО может привести к развитию серотонинового синдрома с гипертермией, ригидностью, миоклонусом, лабильностью вегетативной нервной системы и так далее. Такие симптомы могут протекать с серьёзными осложнениями и быть угрозой для здоровья и жизни пациентов.
Одновременное применение данного препарата с пимозидом может значительно повысить его концентрацию в организме, а так как для пимозида характерен узкий терапевтический индекс, то их совместный приём не рекомендован.
Аналоги лекарства Золофт
По структуре определяют аналоги:
- Серената.
- Стимулотон.
- Серлифт.
- Сертралина гидрохлорид.
- Алевал.
- Торин.
- Депрефолт.
- Асентра.
- Сералин.
К группе антидепрессанты относят аналоги:
- Велафакс.
- Деприм.
- Мирзатен.
- Серената.
- Кломипрамин.
- Гептор.
- Паксил.
- Элицея.
- Ньювелонг.
- Негрустин.
- Эфевелон.
- Алвента.
- Плизил.
- Седопрам.
- Депрекс.
- Депренон.
- Сералин.
- Иксел.
- Феварин.
- Портал.
- Эливел.
- Прозак.
- Рексетин.
- Коаксил.
- Стимулотон.
- Сертралина гидрохлорид.
- Мирталан.
- Ципралекс.
- Венлафаксина гидрохлорид.
- Флуоксетин.
- Цитол.
- Профлузак.
- Фрамекс.
- Уморап.
- Амизол.
- Дулоксетин.
- Циталопрам.
- Триптизол.
- Гептрал.
- Велаксин.
- Пиразидол.
- Нейроплант.
- Амитриптилин.
- Дапфикс.
- Агомелатин.
- Эспритал.
- Триттико.
- Вальдоксан.
- Циталон.
- Эсциталопрам.
- Актапароксетин.
- Пароксетин.
- Флувал.
- Опра.
- Селектра.
- Миртазонал.
- Эфевелон ретард.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Золофт (таблетки 50 мг, 14 штук) в Москве составляет 475 рублей. Отпускается по рецепту.
Хранить Золофт инструкция по применению рекомендует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° C. Срок годности – 5 лет.