Тевастор: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Гиполипидемическим лекарством, селективным ингибитором гидроксиметилглутарил-кофермента А (ГМГ-КоА) редуктазы, является Тевастор. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг снижают концентрацию липидов в тканях и жидкостях организма.

Содержание

Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Инструкция по применению
Противопоказания
Побочные явления
Детям, при беременности и кормлении грудью
Применение в детском возрасте
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Аналоги лекарства Тевастор
Условия отпуска и цена

Форма выпуска и состав

Тевастор выпускают в виде таблеток дозировкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

В 1 таблетке в дозировке 5 мг содержится активный компонент розувастатин в виде розувастатина кальция – 5,21 мг.

В 1 таблетке в дозировке 10, 20 или 40 мг содержится розувастатин в виде розувастатина кальция – 10,42; 20,83 или 41,67 мг.

Фармакологическое действие

У розувастина кальция, основного вещества Тевастора, несколько функций:

Противовоспалительная. Также стоит упомянуть об улучшении пролиферации гладких мышц в сосудах.
Гиполипидемическая. О ней подробно сказано выше;
Восстановительная. Речь идет именно о восстановления сосудистого эндотелия, это значит, что розувастатин не дает ЛПНП повреждать структуру артериальной стенки;
Сосудорасширяющая. Происходит за счет экспрессии NO синтетазы;
Антиишемическая. Лекарство препятствует развитию ишемических процессов;
Антитромбогенная. Снижается тромбоцитарная агрегация.

Показания к применению

От чего помогает Тевастор? Таблетки применяются при:

необходимости замедлить развитие атеросклероза как дополнительное средство к диетическому питанию;
первичной или смешанной гиперхолестеринемии, а также гипертриглицеридемии как дополнительное средство к диетическому питанию, если диета и другие способы лечения недостаточны;
семейной гомозиготной гиперхолестеринемии как дополнительное средство к диетическому питанию или липидснижающей терапии (а также в случаях, когда такая терапия не подходит);
необходимости первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений: инфаркта, артериальной реваскуляризации, инсульта – когда у взрослого пациента отсутствуют клинические признаки ИБС, но имеется повышенный риск ее появления, а также присутствует хотя бы один фактор риска (раннее начало ИБС в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, курение, сниженный уровень Хс-ЛПВП).

Инструкция по применению

Тевастор предназначен для приема внутрь. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо глотать целиком и запивать водой. Если требуется принять розувастатин в дозе 5 мг, таблетку в дозировке 10 мг следует разделить пополам. Режим дозирования не зависит от циркадного ритма, а также режима питания.

До начала приема Тевастора пациенту требуется начать соблюдать классическую гиполипидемическую диету, которую следует продолжать все время лечения.

Доза розувастатина подбирается индивидуально и зависит от клинических показаний и терапевтического ответа пациента, с учетом текущих рекомендаций по целевым уровням липидов.

Пациентам, начинающим принимать препарат, или переведенным с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуется начальная доза – 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Ее выбор зависит от содержания холестерина и потенциального риска развития сердечно-сосудистых осложнений и вероятности развития побочных эффектов. При необходимости, спустя 4 недели дозу Тевастора можно увеличить.

В случае гиперхолестеринемии тяжелой степени и при высоком риске сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), когда желаемый результат не был достигнут при терапии розувастатином в дозе 20 мг в течение 4 недель, увеличивать дозу до 40 мг следует под контролем врача (из-за повышенного риска развития побочных реакций). За пациентами, получающими таблетки в дозировке 40 мг требуется особенно тщательное регулярное наблюдение. После повышения дозы препарата и/или 2-4 недель приема Тевастора необходимо проконтролировать показатели липидного обмена.

Пациентам, принадлежащим к азиатской расе, начинать терапию Тевастором рекомендуется с дозы 5 мг, таблетки в дозировке 40 мг применять противопоказано.

Не следует принимать Тевастор в дозе 40 мг больным с предрасположенностью к развитию миопатии, а при назначении таблеток 10 и 20 мг начинать лечение рекомендуется с дозы 5 мг.

Генетический полиморфизм: носители генотипа SLC01В1 (ОАТР1В1) с.521СС и генотипа АВСG2 (ВСКР) С.421АА обладают увеличенной экспозицией (АUC) к розувастатину в сравнении с носителями генотипа SLC01В1 С.521ТТ и генотипа АВСG2 с.421СС. Поэтому для пациентов-носителей генотипов с.521СС и С.421АА рекомендуется принимать Тевастор один раз в сутки в максимальной дозе 20 мг.

Вследствие связывания розувастатина с различными транспортными белками (к примеру, с ОАТР1В1 и ВСRР), одновременное применение Тевастора с циклоспорином и ингибиторами ВИЧ-протеазы (в т. ч. ритонавира в комбинации с атазанавиром, лопинавиром) повышает вероятность возникновения миопатии/рабдомиолиза. Что требует рассмотрения возможности альтернативного лечения или временного прекращения приема препарата. Если же избежать одновременного применения этих препаратов не представляется возможным, необходимо провести оценку соотношения пользы/риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы Тевастора.

Противопоказания

Ограничения при приеме средства следующие:

При наличии тяжелых поражений печени (токсический, вирусный, алкогольный гепатиты), превышении нормы АЛТ и АСТ более чем в три раза, почечной недостаточности тяжелой степени назначение статинов запрещено.
Противопоказано принимать препарат людям с непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы, а также при непереносимости одного или нескольких компонентов.
Применение во время беременности и грудного вскармливания запрещено в связи со способностью розувастатина проникать через плаценту и в грудное молоко с дальнейшим негативным влиянием на организм ребенка.
Для женщин репродуктивного возраста лечение Тевастором должно сопровождаться надежной контрацепцией.
В связи с недостаточной информацией о применении препарата детьми до 18 лет назначение в педиатрической практике весьма ограничено.
Высокие дозы препарата могут вызвать большое количество осложнений у представителей азиатской расы.

Почитайте также эту статью: Комбитропил

С осторожностью следует назначать Розувастатин лицам с нарушенной функцией щитовидной железы (клинически выраженный гипотиреоз, аутоиммунный тиреоидит) и наследственными заболеваниями мышечной и соединительнотканной системы (склеродермия, дерматомиозит).

Требуется тщательный контроль показателей крови при лечении данным препаратом у лиц старше 65 лет.

Побочные явления

Самым распространенным побочным эффектом от лечения препарата является тошнота. Данное неприятное явление, а также иные симптомы в процессе приема Тевастора, не являются ярко выраженными, обычно все проходит самостоятельно.

Периодичность, а также степень выраженности побочных эффектов прямо зависят от назначенной и принимаемой дозировки.

Среди иных, менее распространенных, чем тошнота, признаков можно отметить:

Головокружения и продолжительные боли в голове;
Нарушения в общем функционировании эндокринной системы;
Тошноту.

Одновременно с тошнотой могут наблюдаться такие проблемы, как запор, боль в желудке, а также панкреатит.

Бывают случаи образования ангионевротического отека, отклонения в работе почек.

Больной может столкнуться с проблемами опорно-двигательного аппарата – астения, миозит, боль в мышцах и суставах;

При лечении препаратом в дозировке 40 мг в моче может наблюдаться большое количество белка.

После долговременного применения лекарственного средства могут наблюдаться небольшие изменения в крови. Отмечается увеличение глюкозы, билирубина, также может присутствовать и активность ГГТ.

Что касается признаков и особенностей передозировки, то это все перечисленные выше симптомы, которые проявляются в более ярко выраженной форме и более продолжительные. Их устранение и лечение прямо зависит от особенностей симптоматики.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Тевастор противопоказано применять для лечения беременных и кормящих грудью женщин. А в случае диагностирования беременности в ходе терапии, прием лекарственного средства требуется немедленно прекратить.

Исследования по выделению розувастатина в грудное молоко не проводились, в связи с чем при необходимости применения Тевастора в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тевастор противопоказано применять для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Особые указания

В процессе приема описываемого лекарственного препарата присутствует вероятность отклонений в процессе работы почек, то есть наблюдается такое явление, как протеинурия. Особые указания в применении:

Подобное явление проявляется при использовании дозировки 40 мг. В процессе лечения в этом случае за пациентом осуществляется постоянный контроль над работой почек.
В процессе принятия дозировки в 20 мг может наблюдаться неблагоприятное воздействие на мышцы и кости больного.
При долговременном лечении можно столкнуться с таким заболеванием, как миалгия, миопатия, рабдомилиоз.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с антагонистами витамина К требуется контроль МНО, так как повышение доз препарата может привести к увеличению МНО и протромбинового времени, а прекращение приема лекарства или снижение дозировок вызывают, наоборот, уменьшение МНО.

Взаимодействие с Гемфиброзилом повышает содержание розувастатина в плазме в 2 раза.
Назначение совместно с антацидами, включающими алюминия и магния гидроксид, вызывает снижение уровня розувастатина в плазме на 50%. Эффект выражен слабее, если соблюдать интервал между их приемом в 2 часа.
Эритромицин провоцирует уменьшение AUC розувастатина на 20%. Кроме того, максимальная концентрация этого активного вещества снижается на 30%.
Прием пероральных контрацептивных средств увеличивает AUC норгестрела и этинилэстрадиола, соответственно, на 26% и 34%.
Вероятность развития миопатии повышается при приеме гиполипидемических доз никотиновой кислоты и фибратов и одновременном использовании ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Таблетки по 40 мг принимать одновременно с фибратами противопоказано.
Ингибиторы протеаз вызывают повышение максимальной концентрации активного составляющего Тевастора примерно в 5 раз. Такое сочетание не рекомендуется.

Нельзя сочетать Тевастор и Циклоспорин из-за возможности развития миопатии. Если одновременный прием этих средств неизбежен, желательно принимать в день не больше 5 мг.