Гиполипидемическим лекарством является Сувардио. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 5, 10, 20 или 40 мг избирательно замедляют образование фермента ГМГ-КоА-редуктазы, помогают в терапии гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови.
Форма выпуска и состав
Лекарство Сувардио производится фармацевтической компанией в виде круглых таблеток, которые отличаются окраской коричневатого оттенка. Они имеют двояковыпуклые стороны, покрытые специальной растворимой пленочной оболочкой.
В 1 таблетке содержатся:
- активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) – 5, 10, 20 или 40 мг;
- дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) силикатизированная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, тальк, крахмал кукурузный сухой.
Показания к применению
От чего помогает Сувардио? Назначениями к приему препарата являются:
- гипертриглицеридемия;
- предупреждение сердечно-сосудистых патологий при наличии факторов риска (варикоз, курение, склонность к ИБС, артериальная гипертензия, низкий уровень липопротеинов высокой плотности);
- первичная форма гиперхолестеринемии;
- торможение развития атеросклероза;
- гиперхолестеринемия (семейная гомозиготная) в комплексе со специальной диатетотерапией.
Инструкция по применению
Таблетки Сувардио по инструкции принимаются внутрь перорально независимо от еды в любое время суток. Их запивают водой без разжевывания или измельчения. Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг раз в сутки – для пациентов, ранее принимавших статины или переведенных на Сувардио после прочих аналогичных препаратов.
Размер начальной дозы зависит от концентрации холестерина, риска побочных эффектов. Через 4 недели при необходимости дозировка корректируется. Увеличение дозы до 40 мг проводится только при тяжелой гиперхолестеринемии, высоком риске осложнений со стороны сосудов.
При этом проводится тщательное наблюдение со стороны врача. У пожилых пациентов, представителей монголоидной расы, при предрасположенности к миопатии начальная доза составит 5 мг.
Во время лечения необходимо соблюдать диету, ограничивающую поступление холестерина в организм.
Фармакологическое действие
Сувардио – это селективный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который непосредственно участвует в синтезе холестерина и мевалоната. Активнодействующее вещество препарата воздействует на гепатоциты, где синтезируется холестерин и проходит диссимиляция липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).
Под действием активных компонентов лекарства увеличивается количество рецепторов ЛПНП на поверхности гапетоцитов, которые их захватывают и катализируют. Параллельно происходит замедление синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).
Начальный терапевтический эффект и положительную динамику биохимического анализа крови можно заметить спустя 7 дней регулярного применения. 90% лечебного эффекта отмечают спустя 14 дней приема, а максимальный эффект наступает после 30 дней от начала терапии.
Через 5 часов после внутреннего приема лекарства в крови пациента достигается максимальное его количество. Биодоступность розувастатина достигает 20%. Метаболизм проходит преимущественно в клетках печени.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- миопатия, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
- сочетанное применение с циклоспорином;
- болезни печени в активной фазе, включая стойкое увеличение активности печеночных трансаминаз, а также любое возрастание в сыворотке крови активности печеночных ферментов, превышающее верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 3 раза;
- повышенная чувствительность к любому из составляющих Сувардио;
- беременность и период грудного вскармливания;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (т. к. средство включает в состав лактозу);
- нарушения деятельности почек тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
- возраст до 18 лет.
Дополнительным абсолютным противопоказанием для суточной дозы 40 мг является наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, таких как:
- злоупотребление алкоголем;
- миопатии в анамнезе, в т. ч. наследственные;
- комбинированный прием с фибратами;
- миотоксичность, наблюдаемая на фоне использования других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
- принадлежность к монголоидной расе;
- гипотиреоз;
- состояния, которые могут обуславливать повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
- почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК ниже 60 мл/мин).
С осторожностью следует принимать таблетки Сувардио при следующих состояниях/заболеваниях из-за угрозы появления миопатии/рабдомиолиза (прием необходимо начинать только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемой пользы терапии; такие пациенты нуждаются в наблюдении на протяжении всего курса лечения):
- травмы;
- высокий риск развития сахарного диабета;
- возраст старше 65 лет;
- почечная недостаточность средней степени тяжести (для суточной дозы 40 мг – легкой степени, при КК выше 60 мл/мин);
- обширные хирургические вмешательства;
- артериальная гипотензия;
- сепсис;
- тяжелые эндокринные, метаболические или водно-электролитные нарушения;
- заболевания печени в анамнезе;
- неконтролируемая эпилепсия.
Дополнительно для суточной дозы Сувардио 10 мг, 5 мг и 20 мг следует принимать средство с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:
- чрезмерное употребление алкоголя;
- наличие в личном/семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез миотоксичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов;
- состояния, которые могут привести к возрастанию плазменной концентрации розувастатина;
- гипотиреоз;
- принадлежность к монголоидной расе;
- сочетанный прием фибратов.
Побочные явления
Как правило, при использовании лекарства Сувардио у пациентов не наблюдается возникновение каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях развиваются нежелательные реакции организма.
В большинстве случаев они имеют обратимый характер, а их симптомы достаточно быстро исчезают после изменения дозировки препарата либо полного прекращения приема медикамента.
К наиболее распространенным побочным проявлениям, связанным с применением Сувардио, относятся:
- Развитие сахарного диабета второго типа и других заболеваний эндокринной системы.
- Проявление миозита.
- Явно выраженное развитие сексуальной дисфункции.
- Нарушение защитных функций иммунной системы.
- Проявление повышенной чувствительности к данному медикаментозному средству.
- Образование ангионевротического отека.
- Появление кошмарных сновидений.
- Наблюдается повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы.
- Повышение активности креатинфосфокиназы.
- Ухудшение нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.
- Часто повторяющиеся головные боли.
- Приступы головокружения.
- Появление достаточно сильного кашля.
- Признаки гематурии, а также различных других заболеваний мочевыделительной системы.
- Выраженная миалгия.
- Возникновение миопатии.
- Развитие гепатита.
- Приступы тошноты, которые могут сопровождаться рвотой.
- Одышка.
- Различные заболевания желчевыводящих путей, а также печени.
- Клинически значимое увеличение активности трансаминаз печени.
- Возможна частичная потеря памяти.
- Развитие артралгии.
- Сильный зуд.
- Достаточно продолжительное депрессивное состояние.
- Признаки крапивницы.
- Признаки полинейропатии.
- Возникновение симптомов иммунопосредованной некротизирующей миопатии.
- Развитие тромбоцитопении, а также функций крови или лимфатической системы.
- Симптомы панкреатита.
- Хроническая бессонница.
- Возникновение болевых ощущений в области живота.
- Резкое увеличение концентрации билирубина, а также гликозилированного гемоглобина, который содержится в плазме крови.
- Развитие гинекомастии.
- На поверхности кожных покровов на различных участках человеческого тела появляется сыпь.
- Проявление астенического синдрома.
- Запоры.
- Развитие синдрома Стивенса-Джонсона.
- Образование периферических отеков.
- Симптомы протеинурии.
- Диарея в течение достаточно длительного промежутка времени.
- Нарушения функций центральной нервной системы.
- Изменение концентрации белка, содержащегося в моче.
- Появление желтухи.
- Увеличение уровня галактозы в крови.
- Выраженное ухудшение нормальной работы щитовидной железы.
- Признаки рабдомиолиза.
- Нарушение нормального сна.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Лекарственным препаратом воспрещается пользоваться женщинам при лактации и беременности. Пациенткам репродуктивного возраста на фоне приема таблеток следует использовать адекватные и эффективные контрацептические средства.
Применение у детей
В подростковом и детском возрасте лекарство противопоказано.
Особые указания
При приеме высоких доз розувастатина отмечаются периодическая или кратковременная протеинурия, миалгия, миопатия, рабдомиолиз. Факторами развития последнего служат миопатия, миотоксичность, злоупотребление алкоголем, прием фибратов. Определение активности ферментов нельзя проводить сразу после интенсивных физических нагрузок.
Через 2-4 недели после начала лечения или повышения дозы требуется провести контроль показателей липидного обмена. Показатели функции печени проверяют до и через 3 месяца терапии. При длительном приеме статинов могут наблюдаться единичные случаи интерстициальных заболеваний легких.
Их симптомами служат непродуктивный кашель, слабость, лихорадка, снижение веса тела.
При управлении механизмами и автотранспортом на фоне лечения Сувардио инструкция рекомендует соблюдать осторожность. Это связано с повышенным риском развития головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия рассматриваемого препарата с другими медикаментозными средствами:
- комбинировать лекарства с Эзетимибом следует под тщательным медицинским контролем;
- ингибиторы протеаз провоцируют увеличение плазменного уровня розувастатина;
- одновременный прием с антагонистами витамина K провоцирует увеличение МНО;
- Гемфиброзил повышают время достижения пика концентрации розувастатина в плазме;
- антациды в виде суспензий, в составе которых содержится гидроксид алюминия или гидроксид магния, увеличивают уровень действующего вещества в сыворотке крови;
- пероральные средства контрацепции увеличивают срок выведения розувастатина;
- не выявлено реакций взаимодействия при комбинировании препарата с Фенофибратом;
- при сочетании с Циклоспорином повышается плазменная концентрация кальция розувастатина;
- параллельный прием никотиновой кислоты и фибратов увеличивает риск появления миопатии.
Аналоги лекарства Сувардио
По структуре определяют аналоги:
- Мертенил;
- Рустор;
- Розарт;
- Акорта;
- Розукард;
- Крестор;
- Сувардио;
- Розувастатин СЗ;
- Розулип;
- Розувастатин Канон;
- Тевастор;
- Розистарк;
- Роксера;
- Розувастатин кальция.
К категории статинов относят аналоги:
- Атеростат;
- Ловастатин;
- Мевакор;
- Кардиостатин;
- Вазатор;
- Правастатин;
- Ровакор;
- Крестор;
- Аторис;
- Торвазин;
- Вазилип;
- Акталипид;
- Липостат;
- Аторвастатин;
- Лескол форте;
- Симгал;
- Торвас;
- Холетар;
- Симвалимит;
- Торвакард;
- Атокорд;
- Анвистат;
- Рустор;
- Акорта;
- Липримар;
- Розукард;
- Атор;
- Овенкор;
- Синкард;
- Зокор форте;
- Тулип;
- Мертенил;
- Роксера;
- Липона;
- Симвастол;
- Лескол;
- Симвакол;
- Тевастор;
- Симвастатин;
- Розулип;
- Ловакор;
- Атомакс;
- Розарт;
- Липтонорм;
- Аторвокс;
- Новостат;
- Липобай;
- Торвалип;
- Апекстатин;
- Зокор;
- Симвор;
- Ловастерол;
- Симло;
- Зорстат.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Сувардио (таблетки 10 мг 28 шт.) в Москве составляет 430 рублей. Отпускается по рецепту.
Беречь от детей. Срок годности – 2 года. Хранить препарат Сувардио инструкция по применению предписывает в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от проникновения влаги, при температуре, не превышающей 25°С.
