Кардиолип

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кардиолип. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кардиолип, которые показывают, помогло ли лекарство в терапии гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кардиолипа, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Кардиолип

Лекарство Кардиолип инструкция по применению относит к гиполипидемическим медикаментам.

Форма выпуска и состав

Препарат Кардиолип выпускается в виде таблеток, защищенных пленочной оболочкой.

Главным активным компонентом является розувастатин, который присутствует в составе препарата в различных дозировках ― 5, 10 и 20 мг.

В качестве вспомогательных компонентов производители добавляют:

  • стеарат магния;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • аэросил ― коллоидный диоксид кремния.

Пленочная оболочка таблеток в своем составе содержит тальк, красный кармин и опадрай II розовый.

Фармакологическое действие

Востребованность применения препарата Кардиолип в области терапии сосудистых патологий обусловлена следующими свойствами:

  • жаропонижение;
  • снижение уровня холестерина;
  • устранение воспалительных процессов;
  • обезболивание;
  • подавление агрегации тромбоцитов.

Терапевтический эффект начинает проявляться на протяжении одной недели приема лекарственного средства. Своего максимального уровня он достигает приблизительно к четвертой неделе лечебного курса.

Спустя пять часов после приема таблетки действующее вещество розувастатин достигает максимальной концентрации в плазме крови.

Из желудочно-кишечного тракта активные вещества абсорбируются достаточно легко и быстро, после чего выводятся почками. Продолжительность полувыведения низких дозировок медикамента составляет от двух до трех часов. Повышенные объемы препарата выводятся приблизительно за 15 часов.

Показания к применению

От чего помогает Кардиолип? Таблетки назначают:

  • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
  • Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.

Инструкция по применению

Кардиолип принимают внутрь, не разжевывают и не измельчают таблетку, проглатывают целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала и во время терапии препаратом Кардиолип пациент должен соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Кардиолип 1 раз в сутки.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией Хс и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг (по сравнению с более низкими дозами препарата) увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной в течение 4 нед терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Кардиолип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Противопоказания

Если у пациента отмечена высокая чувствительность к розувастину (базовому компоненту) либо любому иному формульному ингредиенту, его применение исключается.

К противопоказаниям также относят:

  • Детский/подростковый возраст;
  • Гепатопатологии, проходящие в активной фазе (сюда включается и стойкий рост сывороточной активности тансаминаз);
  • Гестация, лактация, а также отсутствие надежной контрацепции;
  • Предрасположенность к образованию миотоксических патологий;
  • Тяжкие почечные патологии с определенными показателями клиренса креатинина;
  • Параллельный прием с препаратами циклоспорина.

Помимо строгих противопоказаний, есть ограничения в использования медикамента, которые идут с пометкой «с осторожностью». К таковым патологиям относят почечную недостаточность, гипотериоз, семейный либо же личный анамнез.

Поводом для осторожности назначений являются и наследственные мышечные недуги пациента, и зафиксированный анамнез мышечной токсичности при лечении лекарствами этой группы или смежных групп.

С осторожностью медики назначают Кардиолип и пациентам, злоупотребляющим горячительными напитками, и людям старше 65 лет. Пациенты азиатской расы также могут рассчитывать на альтернативную терапию. Заставляет задуматься о выборе иного лекарства и сочетанный прием с фибратами, и артериальная гипотензия, и перенесенные ранее обширные хирургические операции.

Почитайте также эту статью:  Дальнева

Большая осторожность требуется и в отношении пациентов, которые перенесли тяжелые травмы, пережили сильные эндокринные сбои, а также электролитные нарушения. Еще одно условное табу – судорожные припадки.

Побочные явления

  • боль в спине;
  • стенокардия;
  • преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена);
  • запор;
  • гастроэнтерит;
  • диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота);
  • бронхиальная астма;
  • астенический синдром;
  • ангионевротический отек;
  • тошнота;
  • гриппоподобный синдром;
  • фарингит;
  • вазодилатация;
  • кожная сыпь;
  • периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней);
  • гастрит;
  • артрит;
  • канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев — для доз 10 и 20 мг, 3% случаев — для дозы 40 мг);
  • миопатия;
  • миалгия;
  • абдоминальная боль;
  • сахарный диабет;
  • кашель;
  • бессонница;
  • боль внизу живота;
  • ринит;
  • астенический синдром;
  • бронхит;
  • боль в грудной клетке;
  • кожный зуд;
  • тревожность;
  • рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг);
  • парестезии;
  • экхимозы;
  • депрессия;
  • пневмония;
  • анемия;
  • периодонтальный абсцесс;
  • обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз;
  • синусит;
  • артралгия;
  • диспноэ;
  • повышение АД;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • невралгия;
  • мышечный гипертонус;
  • головокружение;
  • сердцебиение;
  • головная боль.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Период вынашивания малыша является одним из серьезных противопоказаний к применению препарата Кардиолип. Не назначают эти таблетки и женщинам, которые практикуют грудное вскармливание.

Особые указания

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Лица, которые занимаются вождением автотранспортных средств и управлением сложных механизмов, во время приема лекарства Кардиолип могут испытывать общую слабость и головокружение. В связи с этим, им необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалентные 1 г в сутки) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии.

  • При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
  • Цитохром Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом и кетоконазолом.
  • Совместное применение розувастатина и итраконазола увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.
  • Ингибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ протеазы при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) не рекомендуется.
  • Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (Международного нормализованного отношения — МНО). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО (рекомендуется контроль МНО).
  • Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
  • Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.
  • Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания.
  • Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие.
  • Эзетимиб: одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Cmax обоих препаратов.
  • Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Циклоспорин: при одновременном применении Кардиолипа и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Cmax в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

Аналоги лекарства Кардиолип

По структуре определяют аналоги:

  1. Роксера;
  2. Розулип;
  3. Розарт;
  4. Сувардио;
  5. Мертенил;
  6. Розувастатин СЗ;
  7. Розистарк;
  8. Крестор;
  9. Розувастатин кальция;
  10. Рустор;
  11. Тевастор;
  12. Розувастатин Канон;
  13. Розукард;
  14. Акорта.

К статинам относят:

  1. Симвакол;
  2. Атор;
  3. Новостат;
  4. Крестор;
  5. Атомакс;
  6. Вазатор;
  7. Ловастерол;
  8. Холетар;
  9. Симло;
  10. Липримар;
  11. Симвор;
  12. Симвастатин;
  13. Роксера;
  14. Атеростат;
  15. Овенкор;
  16. Вазилип;
  17. Торвакард;
  18. Ловастатин;
  19. Ровакор;
  20. Ловакор;
  21. Симгал;
  22. Розукард;
  23. Симвалимит;
  24. Анвистат;
  25. Розарт;
  26. Розулип;
  27. Мертенил;
  28. Кардиостатин;
  29. Лескол;
  30. Лескол форте;
  31. Зокор форте;
  32. Торвазин;
  33. Зорстат;
  34. Зокор;
  35. Синкард;
  36. Липона;
  37. Аторвастатин;
  38. Липостат;
  39. Торвалип;
  40. Липтонорм;
  41. Мевакор;
  42. Апекстатин;
  43. Липобай;
  44. Рустор;
  45. Симвастол;
  46. Атокорд;
  47. Торвас;
  48. Аторис;
  49. Аторвокс;
  50. Правастатин;
  51. Тевастор;
  52. Тулип;
  53. Акталипид;
  54. Акорта.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Кардиолип (таблетки 20 мг №60) в Москве составляет 696 рублей. Отпускают по рецепту.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности!

Оцените статью
instrukciya-po-primeneniyu.ru
Добавить комментарий