Розукард: таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг

Гиполипидемическим лекарством группы статинов является Розукард. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг статина способствуют снижению уровня холестерина в крови.

Форма выпуска и состав

Препарат Розукард выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием), покрытые пленочной оболочкой. Они имеют розовое окрашивание, продолговатую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом таблеток является розувастатин, его содержание в одной таблетке составляет 10, 20 и 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества.

Таблетки Розукард расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основной активный компонент Розукарда – розувастатин, действие которого происходит в печени (главном органе по синтезу холестерина). Препарат снижает концентрацию липопротеидов низкой плотности («плохого» холестерина) и повышает содержание липопротеидов высокой плотности («хорошего» холестерина).

Показания к применению

От чего помогает Розукард? Таблетки показаны к применению в следующих случаях:

• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
• необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
• первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
• необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появления атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Инструкция по применению

Розукард принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы Розукарда не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата Розукард не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард в дозе 40 мг в сутки противопоказано.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата Розукард противопоказано. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. У пациентов с предрасположенностью к миопатии применение препарата Розукард в дозе 40 мг в сутки противопоказано.

При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розукард пациентам монголоидной расы.

При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. Применение препарата Розукард в дозе 40 мг в сутки у представителей монголоидной расы противопоказано. При назначении препарата Розукард с гемфиброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки. .

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Розукарда являются: индивидуальная непереносимость, различные острые заболевания печени, включая повышение уровня трансаминазы, болезни почек, прием циклоспорина, беременность и период лактации, миопатии.

С особой осторожностью Розукард назначают пациентам азиатской расы либо старше 70-ти лет, а также при гипотиреозе, алкоголизме, лечении фибратами и после перенесенных мышечных заболеваний. При приеме Розукарда лицами с повышенным уровнем глюкозы в крови отмечен риск развития сахарного диабета.

Побочные явления

Согласно отзывам, Розукард может вызывать такие побочные эффекты:

• Сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак);
• Астенический синдром;
• Протеинурия;
• Головокружение, головные боли;
• Воспалительные процессы в печени;
• Миалгии;
• Аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
• Боль в животе, тошнота, запор;
• Расстройства сна.

Очень редко при приеме Розукарда по отзывам возможно развитие желтухи, гепатита, артралгии, гематурии, полинейропатии, депрессии, половой дисфункции, синдрома Стивенса-Джонсона, периферических отеков, диспноэ, миопатии, интерстициального заболевания легких, ангионевротического отека, диареи, потери памяти. Негативное влияние Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Розукард противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение препарата Розукард у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Таблетки Розукард назначает только врач. Он учитывает выраженность гиперхолестеринемии, а также особые указания в отношении применения препарата, к ним относятся:

• Данных о влиянии препарата на возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций на сегодняшний день нет.
• Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому при их применении следует предупредить лечащего врача.
• Использование высоких терапевтических дозировок препарата требует периодического контроля уровня КФК в крови для исключения возможного развития миопатии или рабдомиолиза.
• Одновременное применение с таблетками Розукард других препаратов, содержащих ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы требует осторожности и периодического медицинского наблюдения.
• У представителей монголоидной расы при использовании обычных дозировок концентрация действующего вещества в плазме крови выше.
• Так как препарат влияет на углеводный обмен, повышает уровень сахара, а также может спровоцировать развитие сахарного диабета, то требуется периодический контроль концентрации глюкозы.
• Врач обязательно информирует пациента о негативном влиянии препарата на скелетные мышцы. В случае появления мышечной боли различной локализации и интенсивности требуется посещение врача.
• В качестве вспомогательного компонента таблетки Розукард содержат лактозу, что учитывается перед их назначением пациентам с сопутствующим нарушением переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность продукции фермента лактаза).
• Перед началом приема препарата, в случае коррекции дозировки, а также через каждые 2-4 недели проводится лабораторный мониторинг уровня холестерина и липидов в крови.
• Рекомендуется периодически проводить лабораторный контроль показателей функциональной активности печени.

На фоне применения препарата зарегистрированы единичные случаи развития миастении (мышечная слабость) в результате аутоиммунного поражения мышечной ткани.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

При сочетании данного лекарственного средства с Лопинавиром и Ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов. Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения. Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Аналоги лекарства Розукард

По структуре определяют аналоги:

1. Розувастатин.
2. Мертенил.
3. Розувастатин кальция.
4. Розарт.
5. Роксера.
6. Тевастор.
7. Крестор.
8. Розистарк.
9. Акорта.
10. Розулип.

К группе статины относят аналоги:

1. Новостат.
2. Розувастатин.
3. Аторис.
4. Симвакард.
5. Атеростат.
6. Аторвастатин.
7. Липримар.
8. Лескол.
9. Холетар.
10. Липостат.
11. Торвазин.
12. Мертенил.
13. Анвистат.
14. Тевастор.
15. Ловастатин.
16. Ровакор.
17. Торвакард.
18. Симло.
19. Акталипид.
20. Ловакор.
21. Зокор.
22. Крестор.
23. Симвастатин.
24. Атор.
25. Вазилип.
26. Тулип.
27. Правастатин.
28. Акорта.
29. Холвасим.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Розукард (таблетки 10 мг, 30 шт.) в Москве составляет 635 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются только по рецепту. Запрещается их самостоятельный прием без соответствующего назначения врача.

Срок годности таблеток составляет 2 года. Препарат Розукард инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.